艾拉司群(ORSERDU)药品详解:适应症范围

艾拉司群(Orserdu)是一种针对特定乳腺癌亚型的新型靶向药物，其适应症范围精准覆盖ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者群体。本文将从药物基本信息、适应症详解及用药规范三个维度展开，帮助读者系统了解这一创新疗法的核心特征与临床应用要点。

艾拉司群(ORSERDU)药品详解:适应症范围

作为选择性雌激素受体降解剂(SERD)，艾拉司群通过独特机制为内分泌治疗进展后的乳腺癌患者提供新选择。该药由美国Stemline公司研发，2023年获FDA批准上市，目前尚未进入中国医保体系，患者需通过特定渠道获取。

药物基本信息

艾拉司群主要成分为elacestrant，剂型为薄膜包衣片剂，规格包括345mg和86mg两种。345mg片剂呈浅蓝色椭圆形，标有"MH"字样；86mg片剂为圆形，标记为"ME"。

靶点与作用机制

该药特异性靶向 **雌激素受体α(ERɑ)** ，通过拮抗雌激素信号通路抑制肿瘤生长。这种精准作用使其对ESR1突变型乳腺癌具有显著治疗优势。

价格与可及性

美国原研药345mg*28片售价约13753美元，老挝仿制药价格相对较低，345mg*30片约1480美元。患者需通过正规跨境医疗渠道获取。

适应症详解

艾拉司群的适应症范围严格限定于特定分子特征的乳腺癌亚型，其临床应用需结合精准检测结果。

适用人群特征

适用于 **绝经后女性或成年男性** 患者，要求肿瘤组织检测确认为ER阳性、HER2阴性且存在ESR1突变。这类患者通常已接受过至少一线内分泌治疗且出现疾病进展。

分子检测要求

ESR1突变检测是使用该药的必要前提。突变可能发生在内分泌治疗过程中，导致传统药物耐药，而艾拉司群能有效克服这种耐药机制。

临床定位

作为二线及以上治疗方案，适用于晚期或转移性乳腺癌患者。其获批基于对传统内分泌治疗失败患者的显著临床获益。

用药规范与注意事项

规范用药是保证疗效和安全性的关键，需严格遵循推荐剂量和给药方式。

标准给药方案

推荐剂量为 **每日一次345mg** ，需随餐服用以减轻胃肠道反应。应整片吞服，不可掰开或咀嚼。漏服超过6小时应跳过该次剂量。

剂量调整原则

出现特定不良反应时需在医生指导下调整剂量。常见副作用包括恶心、呕吐等，与食物同服可降低发生率。

存储与处理

片剂应保存于原始包装中，避免潮湿环境。破损药片不得服用。用药期间需定期监测肝功能及血钙水平。