依拉司群(ORSERDU)获批适应症及关键注意事项

依拉司群(ORSERDU)获批适应症及关键注意事项

艾拉司群（商品名Orserdu）是一种新型雌激素受体拮抗剂，2023年1月获美国FDA批准用于特定类型乳腺癌治疗。该药主要针对ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者，适用于至少一种内分泌治疗失败后的情况。使用需注意血脂异常监测、肝损患者剂量调整及胚胎毒性风险，推荐剂量为每日345mg随餐服用。

适应症与药物基本信息

艾拉司群作为靶向治疗药物，其适应症和药物特性需要患者充分了解。

获批适应症

艾拉司群适用于 **绝经后女性或成年男性** 的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变晚期或转移性乳腺癌，且需在至少一种内分泌治疗后出现疾病进展的情况下使用。

药物特性

该药主要成分为Elacestrant，剂型为薄膜包衣片剂，有345mg（椭圆形）和86mg（圆形）两种规格。生产厂家包括美国Stemline和老挝卢修斯，价格分别为13753美元（345mg*28片）和1480美元（345mg*30片）。

了解药物适应症和特性是合理用药的基础，接下来需要关注具体用法。

用法用量与调整原则

正确使用艾拉司群对治疗效果至关重要，需严格遵循用药规范。

常规用法

推荐剂量为每日一次345mg，需随食物口服以减轻胃肠道反应。应整片吞服，避免咀嚼或压碎。若漏服超过6小时或发生呕吐，应跳过该剂量，次日按原计划服药。

剂量调整

中度肝损（Child-Pugh B级）患者需减量至258mg/日，严重肝损（Child-Pugh C级）禁用。根据不良反应分级：3级毒性需中断治疗至症状缓解后降量；4级毒性需永久停药。

掌握正确用药方法后，还需特别注意以下使用风险。

用药注意事项

艾拉司群使用过程中存在多项需警惕的安全性问题。

血脂监测

约30%患者会出现高胆固醇血症，27%出现高甘油三酯血症。用药前及期间应定期检测血脂水平，及时干预3-4级异常情况。

生殖毒性

孕妇使用可能导致胎儿损害。育龄期女性及男性患者需在治疗期间及停药后1周内采取有效避孕措施。

药物相互作用

应避免与强效或中效CYP3A4诱导剂/抑制剂联用，可能影响药效或增加毒性风险。

患者使用艾拉司群期间应定期复诊，及时向医生反馈任何不适症状。