阿培利司(Alpelisib)用药有哪些风险和注意事项?

阿培利司(Alpelisib)用药需警惕严重超敏反应、高血糖、皮肤毒性等风险，需定期监测血糖及皮肤状况，特殊人群需调整用药方案。以下从不良反应、监测要点及特殊人群管理等方面详细说明注意事项。

1 严重不良反应风险

阿培利司可能引发需紧急处理的严重不良反应，需密切监测并及时干预。

（1）超敏反应

临床报告显示0.7%患者出现3-4级超敏反应，包括过敏性休克。症状含呼吸困难、潮红等，发生时应永久停药。

（2）严重皮肤反应

可能诱发史蒂文斯-约翰逊综合征等皮肤毒性。出现疑似症状需暂停用药并皮肤科会诊，确诊后永久停药。

（3）高血糖

74%患者出现高血糖，56%≥75岁患者发生3-4级高血糖。需每周监测空腹血糖，严重时暂停给药。

2 关键监测与管理

规范监测可降低用药风险，需根据不良反应分级调整治疗方案。

（1）血糖监测方案

治疗前检测HbA1c，前2周每周测空腹血糖，之后每月1次。高风险患者需增加监测频率。

（2）腹泻管理

2级腹泻需暂停用药至症状缓解，3级需减量重启。4级腹泻应永久停药。

（3）肺炎识别

出现新发呼吸道症状需立即评估，确诊肺炎后永久停用阿培利司。

3 特殊人群注意事项

不同人群需个体化用药方案，部分群体需调整剂量或禁用。

（1）妊娠哺乳

育龄女性需避孕至末次给药后1周，哺乳期应暂停喂养。妊娠期可能致胎儿心脏畸形。

（2）老年患者

≥75岁患者高血糖发生率更高，需加强血糖监测及降糖治疗。

（3）肝肾功能不全

轻中度肾损无需调量，严重肾损数据不足。中重度肝损患者用药需谨慎。

4 用药操作规范

正确用药方法可降低不良反应风险，需严格遵循给药要求。

（1）服药方法

每日300mg随餐整片吞服，漏服9小时内可补服。呕吐后无需补服。

（2）剂量调整

高血糖等毒性需逐步减量，最低至200mg/日。胰腺炎仅允许一次减量。