阿吡利塞特殊人群如何用药

阿培利司(Alpelisib)特殊人群用药需根据妊娠期、哺乳期、肝肾功能等情况调整方案，育龄人群需严格避孕，老年及肾功能不全者需加强监测，儿科患者安全性尚未确立。

1 妊娠期女性

需与氟维司群联用，妊娠检测确认阴性后方可开始治疗。可能增加胎儿先天性心脏病风险，治疗期间及末次给药后1周需有效避孕。

2 哺乳期女性

无人类乳汁分泌数据，但可能对婴儿造成严重不良反应。建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

3 育龄人群

（1）女性

需使用双重避孕措施至末次给药后1周，动物实验显示可能损害生育能力。

（2）男性

需使用避孕套至末次给药后1周，伴侣需同步采取避孕措施。

4 儿科患者

安全性和有效性尚未在儿科患者中确立，目前不推荐使用。

5 老年患者

≥75岁患者高血糖不良反应发生率更高（74%），需加强血糖监测，尤其3-4级高血糖风险达56%。

6 肾功能不全

（1）轻中度损害

肌酐清除率30-90mL/min者无需调整剂量。

（2）重度损害

肌酐清除率<30mL/min者缺乏药代动力学数据，需谨慎使用。