埃万妥单抗的详细说明书

埃万妥单抗作为一种先进的靶向治疗药物，为特定类型的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。本文将从基本信息、适应症、用法用量、特殊人群用药及用药注意事项等方面，全面介绍埃万妥单抗的详细说明书，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

埃万妥单抗的详细说明书

一、基本信息

埃万妥单抗，英文名称为Amivantamab-vmjw，商品名为Rybrevant，由美国杨森公司研发。该药物于2021年5月获得美国FDA批准，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。其主要成分为Amivantamab，剂型为注射剂，规格为350mg/7ml，性状为无色至淡黄色溶液。

目前，埃万妥单抗已在中国上市，但尚未纳入中国医保。患者可通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买，价格约为1440美元左右一盒。

二、适应症与适应靶点

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

该药物的适应靶点为EGFR+c-Met，通过特异性地结合靶点，抑制肿瘤细胞的生长和增殖，从而达到治疗目的。

三、用法用量

埃万妥单抗的用法用量需严格遵循医嘱。在给药前，应进行预先用药以降低输液相关反应的风险。每次输液前都要使用抗组胺药和解热药。

具体剂量和给药方案需根据患者的具体情况由医生制定。患者在使用过程中应密切关注身体反应，如有不适，应及时告知医生。

四、特殊人群用药

对于孕妇，使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此应在医生的指导下谨慎使用。

哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内应避免母乳喂养。

儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议儿童使用。老年患者在使用时，需在医生的指导下进行，目前尚未观察到在安全性或有效性方面存在临床上重要的差异。

用药注意事项

在使用埃万妥单抗时，患者应注意以下几点：

1. 输注相关反应

患者在输注期间应密切监测输注反应的任何体征和症状。如果怀疑是输注相关反应，应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

2. 间质性肺疾病/肺炎

患者应监测有无提示间质性肺疾病（ILD）/肺炎的新症状或恶化症状。对疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用埃万妥单抗。如果确诊为ILD/肺炎，则应永久停用。

3. 皮肤不良反应

患者在治疗后2个月内应限制阳光照射，并穿防护服、使用广谱UVA/UVB防晒霜。如出现皮肤反应，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

4. 其他注意事项

患者还应关注眼部毒性、胚胎-胎儿毒性等潜在风险。如有眼部症状，应及时转介给眼科医生。有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后3个月内应使用有效的避孕措施。

总之，埃万妥单抗为特定类型的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量和用药注意事项，以确保治疗效果和自身安全。