阿扎胞苷片(Azacitidine)Onureg的详细说明书

阿扎胞苷片(Azacitidine)Onureg的详细说明书

阿扎胞苷片（Azacitidine），商品名Onureg，是一种用于治疗急性髓性白血病（AML）的药物。本文将详细介绍阿扎胞苷片的基本信息、用法用量、价格、特殊人群用药、不良反应及注意事项，帮助患者和家属更好地了解和使用该药物。

一、阿扎胞苷片基本信息

1. 成分与剂型

阿扎胞苷片的主要成分为阿扎胞苷（Azacitidine），是一种口服片剂。其剂型设计使得患者可以通过口服方式接受治疗，提高了用药的便捷性。

2. 适应症

阿扎胞苷片适用于治疗成年患者的急性髓性白血病，特别是在强化诱导化疗后首次完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血细胞恢复（CRi），且无法完成强化治疗的患者。

3. 生产厂家与价格

阿扎胞苷片的原研药由美国施贵宝生产，规格为200mg*7片，售价约为5251美元一盒。此外，孟加拉珠峰也生产了阿扎胞苷片的仿制药，规格为300mg*14片，价格约为279美元一盒。

二、用法用量

1. 推荐剂量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg，每日一次，可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期，在每个周期的第1至14天服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。

2. 用药指导

患者需整片吞下阿扎胞苷片，不要切、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用一剂，如果错过了一剂，应在同一天尽快服用该剂量，并在第二天恢复正常时间表。如果在一个周期的第1天，中性粒细胞绝对计数（ANC）低于0.5Gi/L，则不使用阿扎胞苷片，延迟周期的开始，直到ANC达到0.5Gi/L或更高。

三、特殊人群用药

1. 孕妇和哺乳期女性

孕妇服用阿扎胞苷片时可能会导致胎儿伤害，目前还没有关于孕妇使用阿扎胞苷片评估药物相关风险的数据。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。同时，由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养。

2. 老年人

在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。然而，老年患者在用药时仍需谨慎，并遵循医生的指导。

四、用药注意事项

1. 骨髓抑制

阿扎胞苷片可能导致骨髓抑制，需要监测全血细胞计数并按建议调整剂量。如果发生骨髓抑制，需要提供标准的支持治疗，包括造血生长因子。

2. 不良反应

阿扎胞苷片最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛等。患者在使用过程中应密切关注这些不良反应，并及时向医生报告。

3. 药物相互作用与贮存方法

阿扎胞苷片的药物相互作用尚不明确。在贮存方面，阿扎胞苷需储存在20°C至25°C的温度下，允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

阿扎胞苷片（Azacitidine）Onureg是一种用于治疗急性髓性白血病的有效药物。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意用法用量和不良反应的监测。同时，特殊人群如孕妇、哺乳期女性和老年人等在使用时需特别谨慎。