地夫可特的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

地夫可特（Deflazacort）是一种用于治疗杜氏肌营养不良症的皮质类固醇药物，其说明书涵盖适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项等核心信息。本文将基于权威药典及临床用药指南，系统梳理该药物的关键使用要点，为患者及医疗从业者提供专业参考。

适应症与作用机制

杜氏肌营养不良症治疗

地夫可特被批准用于2岁及以上杜氏肌营养不良症（DMD）患者的治疗，通过抑制炎症反应和免疫应答延缓肌肉退行性病变。该药物属于糖皮质激素类药物，通过激活糖皮质激素受体（GR）发挥药理作用，临床研究显示其可改善患者运动功能并延长独立行走时间。

适用人群限定

药物安全性已在2岁及以上患者中验证，2岁以下儿童的安全性和有效性尚未明确。孕妇使用需权衡利弊，因可能增加胎儿唇腭裂风险；哺乳期女性用药期间建议暂停哺乳，以避免药物通过乳汁影响婴儿发育。

用法用量规范

剂量计算与给药方式

推荐剂量为0.9mg/kg/天，每日单次口服。片剂规格包括6mg、18mg、30mg及36mg四种，可通过组合使用实现精准剂量。例如，体重30kg患者每日需27mg，可选用18mg+9mg（通过药片切割实现）。口服混悬液浓度为22.75mg/mL，需使用专用注射器量取至0.1mL精度。

特殊情况调整

联合使用CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素）时，剂量应减至三分之一。例如常规36mg/日需降至12mg/日。食物不影响药物吸收，但高脂饮食可能延迟达峰时间1小时，建议保持服药时间相对固定。

不良反应监测

常见不良反应

超10%患者可能出现库欣样体征（满月脸、水牛背）、体重增加、食欲亢进及上呼吸道感染。代谢异常表现为血糖波动和低钾血症，需定期监测空腹血糖及电解质。儿童患者可能发生生长迟缓，建议每6个月评估身高发育曲线。

严重风险警示

长期使用可能引发机会性感染、肌病（伴肌酸激酶升高）及卡波西肉瘤。血栓栓塞风险随剂量累积增加，尤其需警惕深静脉血栓形成。出现情绪抑郁、自杀倾向等精神症状时，应立即停药并转诊精神科。

用药注意事项

储存与配制要求

片剂需存放在原装容器中，避免光照直射，湿度控制在45%-60%范围内。口服混悬液开启后有效期缩短至30天，使用前需振摇均匀。注意混悬液含苯甲醇防腐剂，2岁以下儿童禁用，大龄儿童每日苯甲醇摄入量不应超过0.4mg/kg。

用药期间监测

建议每月检测血压、血糖及电解质，每季度评估骨密度。存在消化性溃疡病史者需预防性使用抑酸剂，充血性心力衰竭患者用药期间应控制液体摄入量。出现黑便、腹痛加剧等疑似胃肠道穿孔症状时，需立即急诊处理。