地夫可特的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

发布时间: 2025-06-10 18:03:34     文章来源:药队长     推荐人数: 185

地夫可特(Deflazacort)是一种用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的皮质类固醇药物,通过调节免疫反应和炎症过程发挥作用。本文将系统介绍其适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项,帮助患者及家属全面了解药物特性。需注意,地夫可特未在中国上市,市面上以仿制药为主,具体用药方案需严格遵循医嘱。

适应症与药物基本信息

核心适应症与作用机制

地夫可特主要用于治疗2岁及以上杜氏肌营养不良症患者,通过与糖皮质激素受体(GR)结合发挥抗炎和免疫调节作用。该药物可延缓肌肉退化进程,改善患者运动功能。其剂型包括片剂(6mg、18mg、30mg、36mg规格)和口服混悬液(22.75mg/mL),满足不同年龄和剂量需求。

生产规格与价格差异

德国版地夫可特规格为6mg×100片/盒,价格约84美元;印度版同规格产品价格约26美元。片剂外观通过凹陷数字标识剂量,如6mg片剂为白色圆形凹陷“6”,30mg为白色椭圆形凹陷“30”。口服混悬液为白色悬浮液,需按0.9mg/kg/天剂量精确计算用量。

药代动力学特性

空腹口服后,地夫可特中位达峰时间(Tmax)为1小时,与高脂饮食同服可使峰值浓度(Cmax)降低30%,但总体吸收量(AUC)不受影响。片剂与混悬剂生物利用度相似,药物可压碎于苹果酱中服用,不影响吸收效率。

用法用量与剂量调整

标准给药方案

推荐剂量为0.9mg/kg/天,每日一次。例如,体重30kg患者每日需27mg,可通过组合片剂规格(如18mg+9mg)实现精准给药。口服混悬液需四舍五入至最近0.1ml,如25kg患者剂量为22.5mg/天,对应混悬液用量约1ml。

特殊人群剂量调整

联合使用CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素)时,剂量需减至原剂量的1/3。例如,原用36mg/天者需减至12mg/天。肝功能不全患者需监测血药浓度,肾功能不全者无需调整剂量,但需警惕水钠潴留风险。

用药时机与禁忌

建议早晨服用以减少对下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制。口服混悬液含苯甲醇防腐剂,禁止用于2岁以下儿童,因可能引发“喘息综合征”。

不良反应与风险监测

常见副作用管理

超10%患者可能出现库欣样体征(满月脸、水牛背)、体重增加、食欲亢进、上呼吸道感染等。建议定期监测体重指数(BMI),通过饮食控制(限制高糖高盐)和适度运动缓解代谢紊乱。

严重不良反应预警

长期使用需警惕急性肌病(与神经肌肉阻滞剂联用风险增加)、卡波西肉瘤(慢性病患者多见)及血栓栓塞事件。若出现肌无力加重、皮肤紫红色结节或肢体肿胀,应立即停药并就医。

实验室监测指标

治疗期间需每3个月检测血压、血清钾及空腹血糖,每6个月评估骨密度。使用超过6个月者建议进行眼科检查(警惕白内障)和肾上腺功能测试(ACTH刺激试验)。

用药注意事项与储存规范

药物相互作用防范

避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合用,可能降低地夫可特血药浓度。与抗凝药(华法林)联用时需增加凝血酶原时间监测频率。

特殊人群用药提示

糖尿病患者需加强血糖监测;消化性溃疡患者应慎用,必要时预防性使用质子泵抑制剂。妊娠期用药需评估母体获益与胎儿风险,哺乳期妇女建议暂停哺乳。

正确储存方法

药物需存放在干燥避光处(15-30℃),避免温度剧烈波动。口服混悬液开启后有效期缩短至30天,片剂需保持原包装密封,防止潮解。

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