地夫可特的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

地夫可特（Deflazacort，商品名Calcort）是一种皮质类固醇药物，主要用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。本文将详细介绍其价格信息、适应症、用药规范、不良反应及使用注意事项，帮助患者及家属全面了解药物特性与安全用药要点。

药品基本信息与价格概况

地夫可特由美国PTC Therapeutics公司研发，2017年2月获美国FDA批准上市。该药物未在中国境内正式上市，亦未纳入中国医保体系，但市面上存在多种仿制药版本。其剂型包括片剂与口服混悬液，片剂规格涵盖6mg、18mg、30mg及36mg，口服混悬液浓度为22.75mg/mL。

国际市场价格参考

德国版地夫可特片剂规格为6mg×100片/盒，市场价格约84美元；印度版同规格产品价格约为26美元/盒。口服混悬液需按毫升计费，具体价格因供应商而异。需注意，未上市地区患者需通过合规渠道获取药物，并警惕假冒产品风险。

医保与可及性说明

截至2025年6月，地夫可特尚未进入中国医保目录，患者需全额自费购买。国内医疗机构暂无原研药供应，仿制药使用需严格遵循医嘱。建议通过正规跨境医疗平台或海外药房采购，并核实药品批号与有效期。

适应症与作用机制

地夫可特核心适应症为治疗2岁及以上杜氏肌营养不良症患者。DMD是一种遗传性神经肌肉疾病，地夫可特通过靶向糖皮质激素受体（GR）发挥抗炎与免疫调节作用，延缓肌肉退化进程。临床研究表明，其可改善患者运动功能与生活质量。

特殊人群用药限制

2岁以下儿童禁用口服混悬液，因其含苯甲醇防腐剂，可能引发严重不良反应。老年患者及肾功能不全者需调整剂量，合并充血性心力衰竭或高血压者应慎用。用药期间需定期监测血压、血清钾水平及电解质平衡。

药物相互作用警示

地夫可特与CYP3A4抑制剂（如酮康唑、红霉素）联用时，需将剂量减至原推荐量的三分之一。例如，36mg/日剂量应降至12mg/日，以避免药物蓄积导致毒性反应。用药前应向医生披露全部在用药物，包括处方药、非处方药及保健品。

用法用量与疗程管理

地夫可特推荐起始剂量为0.9mg/kg/日，每日一次。可根据体重通过片剂组合或口服混悬液调整剂量，混悬液需精确至0.1mL。例如，体重30kg患者每日剂量为27mg，可通过18mg片剂与9mg片剂组合实现。

剂量调整原则

长期用药者需定期评估疗效与安全性，每3-6个月进行肝功能、肾功能及血糖检测。若出现库欣综合征体征（如满月脸、水牛背）或血糖异常，需考虑减量或停药。突然停药可能导致肾上腺皮质功能不全，需在医生指导下逐步减量。

给药方式与稳定性

片剂可空腹或随餐服用，与高脂食物同服可能延迟吸收但不影响总暴露量。口服混悬液开启后需冷藏保存，并在2个月内使用完毕。药物应存放于原装容器中，避免光照与潮湿环境，室温保存有效期为24个月。

不良反应与风险防控

地夫可特常见副作用（发生率≥10%）包括库欣样症状、体重增加、食欲亢进及上呼吸道感染。严重不良反应需警惕急性肌病、卡波西肉瘤及血栓栓塞事件，尤其是长期大剂量使用者。用药期间应避免接种活疫苗，并注意个人防护以降低感染风险。

特殊不良反应监测

若出现肌无力加重、皮肤紫红色结节或肢体肿胀，需立即就医。使用神经肌肉阻滞剂（如泮库溴铵）或合并重症肌无力者，肌病风险显著升高。苯甲醇暴露儿童需观察呼吸窘迫征象，一旦发生“喘息综合征”需紧急处理。

用药注意事项与日常管理

地夫可特治疗需严格遵循个体化原则，剂量调整、疗程设定及不良反应处理均应在专科医生指导下进行。患者应建立用药日记，记录每日剂量、用药时间及身体反应，定期复诊时提供给医疗团队评估。

药物储存与处置规范

未开封药品应存放在阴凉干燥处（≤25℃），避免儿童接触。过期或变质药物需通过药品回收渠道处理，切勿随意丢弃。混悬液开启后若出现沉淀或变色，应立即停用并联系药房更换。

生活方式协同管理

用药期间建议采取低钠高钾饮食，控制总热量摄入以预防体重过度增加。适度进行康复训练可维持肌肉功能，但需避免过度劳累。感染高发季节应加强防护，出现发热、咳嗽等症状时及时就诊并告知用药史。