恩曲替尼详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

恩曲替尼详细说明书

恩曲替尼（Entrectinib），又称罗圣全、Rozlytrek，是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物。以下将详细介绍恩曲替尼的医保情况、价格、疗效以及可能的副作用。

医保与价格

恩曲替尼已经在中国上市，并且已经被纳入国家医保目录。这意味着符合条件的患者在购买该药物时可以享受到医保报销的优惠。在价格方面，不同规格的恩曲替尼价格有所不同。例如，100mg×30粒装的恩曲替尼价格约为407美元，而更大规格的包装（如200mg×90粒）价格则约为2072美元。对于需要长期治疗的患者来说，这无疑是一个重要的经济考量因素。

疗效与适应症

恩曲替尼由罗氏公司（Roche）研发，最初由美国Ignyta公司研发，后在罗氏公司收购Ignyta后成为其一部分。该药物于2019年3月在美国被FDA批准上市，随后在日本、欧盟等地也相继获批。在中国，恩曲替尼于2022年7月29日正式获批上市。它主要用于治疗具有特定基因突变的非小细胞肺癌以及NTRK基因融合阳性的实体瘤，为这些患者提供了新的治疗选择。

恩曲替尼的临床研究显示了其在这些适应症上的显著疗效，为患者带来了生存希望和生活质量的改善。

副作用与不良反应

尽管恩曲替尼在治疗特定疾病方面表现出色，但如同所有药物一样，它也可能带来一些副作用。了解并管理这些副作用对于确保患者的生活质量至关重要。

常见副作用

根据临床试验数据，恩曲替尼最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍等。这些副作用在多数患者中可能出现，但并非所有人都会经历。

特殊人群用药注意事项

对于孕妇及哺乳期妇女，恩曲替尼可能对胎儿造成伤害，因此孕妇应特别注意其潜在风险。同时，由于恩曲替尼可能对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应，建议哺乳期妇女在治疗期间及停药后7天内暂停母乳喂养。对于有生育潜力的男性和女性患者，也建议在治疗期间及停药后采取有效避孕措施，以避免潜在风险。

用药注意事项与日常建议

在使用恩曲替尼时，患者应严格遵循医嘱，按时服药，避免自行调整剂量或停药。如果错过一剂，应尽快补足，但如果距离下一剂不足12小时，则无需补服。对于ROS1阳性非小细胞肺癌患者，推荐剂量为600mg，每日一次，可与食物同服或不同服。同时，患者应注意观察自身反应，如出现严重不良反应应及时就医。

此外，患者在日常生活中应保持健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动、充足休息等，以辅助药物治疗效果，提高生活质量。