卡博替尼(Cabozantinib)FDA说明书重点注意事项解读

卡博替尼(Cabozantinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗晚期肾细胞癌、肝细胞癌和分化型甲状腺癌。本文将从FDA说明书中提取关键注意事项，帮助患者和医务人员更好地理解该药的安全使用规范。文章重点涵盖肝毒性、出血风险、伤口愈合等临床需特别关注的方面，并提供相应的监测与管理建议。

卡博替尼(Cabozantinib)FDA说明书重点注意事项解读

严重不良反应的监测与管理

卡博替尼可能引起多种严重不良反应，需密切监测。 **穿孔和瘘管** 是潜在致命风险，患者出现胃肠道穿孔症状时应永久停药。 **出血事件** 包括咯血和消化道出血，严重出血病史患者禁用，手术前需停药3周以上。 **血栓栓塞** 风险增加，发生动脉/静脉血栓时应永久停药。

特殊生理状态下的用药规范

**妊娠期女性** 禁用卡博替尼，动物实验显示其具有胚胎毒性和致畸性。育龄女性用药期间及停药后4个月内需采取高效避孕措施。 **哺乳期妇女** 应停止哺乳，药物可能通过乳汁分泌。 **肝功能不全患者** 需定期监测ALT/AST，出现肝毒性时需调整剂量或停药。

药物相互作用与贮存要求

避免与 **强CYP3A4抑制剂** （如酮康唑）或 **诱导剂** （如利福平）联用。必须联用时需调整剂量，并避免葡萄柚、圣约翰草等影响代谢的食物。药品应储存在20°C-25°C环境中，有效期24个月。开封后需注意防潮避光，确保在包装标注的有效期内使用。

用药期间的日常注意事项

定期检查与症状观察

治疗期间需每3周监测 **血压** ，高血压患者需控制达标后才能用药。定期检查 **尿蛋白** ，出现肾病综合征需永久停药。观察 **口腔症状** ，牙科操作前停药3周，颌骨坏死表现为持续疼痛或牙龈溃疡。

剂量调整与停药标准

出现2级 **腹泻** 或 **掌跖红斑** 需暂停用药，症状缓解后可减量恢复。 **可逆性后部脑病综合征** （RPLS）表现为头痛、视力变化，需永久停药。联合纳武单抗治疗时，需更频繁监测肝功能和肾上腺功能。