恩考芬尼是什么药?需要注意什么?

恩可非尼（Encorafenib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤和其他特定癌症。本文将详细介绍恩可非尼的药理特性、适应症以及用药期间的关键注意事项，帮助患者和医护人员更好地理解和使用该药物。

恩可非尼是什么药?

药物概述

恩可非尼是一种BRAF激酶抑制剂，通过阻断BRAF蛋白的异常信号传导，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。它通常用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，也可与其他药物联合使用。

适应症

恩可非尼主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。在开始治疗前，必须通过基因检测确认肿瘤中存在这些突变，以避免对野生型BRAF肿瘤患者使用。

用药注意事项

新发恶性肿瘤风险

恩可非尼可能增加新发皮肤和非皮肤恶性肿瘤的风险。治疗期间应定期进行皮肤病学评估，每2个月检查一次皮肤，发现可疑病变应及时切除并进行病理检查。如果出现RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，应立即停药。

出血风险

恩可非尼可能导致出血事件，包括鼻出血、消化道出血等。严重出血患者或近期有出血病史的患者应避免使用该药物。如果发生严重出血，可能需要暂停或永久停药。

器官毒性管理

心肌病

恩可非尼可能引起心肌病，表现为左心室射血分数下降。治疗期间应定期监测心脏功能，尤其是对有心血管危险因素的患者。如果出现左心室功能障碍，可能需要中断治疗或调整剂量。

肝毒性

恩可非尼可能导致肝功能异常。治疗前及治疗期间应定期监测肝酶水平。如果出现严重肝毒性，可能需要暂停或永久停药。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

恩可非尼可能对胎儿造成伤害，孕妇禁用。育龄女性在治疗期间及停药后至少2周内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女应避免母乳喂养。

儿童及老年人

恩可非尼在儿童中的安全性和有效性尚未确定。老年患者用药时需谨慎，可能需要更频繁的监测。

用药期间的生活管理

日常注意事项

治疗期间应避免阳光暴晒，使用防晒霜保护皮肤。如果出现视力模糊、眼痛等眼部症状，应及时就医。避免驾驶或操作机械，以防头晕或其他神经系统症状影响安全。

药物相互作用

恩可非尼可能与某些药物发生相互作用，如OATP1B1、OATP1B3底物（如某些降压药和降糖药）和BCRP底物（如普伐他汀）。使用时应咨询医生，避免潜在的药物相互作用。

剂量调整与停药原则

不良反应处理

根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减量或永久停药。例如，出现2级不良反应时可减量至200mg每日；3级毒性需中断治疗直至恢复至1级或以下；4级毒性通常需永久停药。

储存条件

恩可非尼应储存在20℃至25℃的室温环境中，避免光照和潮湿。药物应保留在原包装内，确保瓶盖紧闭，并放置在儿童无法触及的地方。