【黑色素瘤】GT201注射液

自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT201)治疗晚期实体瘤的单臂I/II 期临床研究

适应症

恶性黑色素瘤

实验分期

Ⅰ期

药品名称

GT201注射液

治疗阶段

一二三线

入选条件

1 自愿加入研究，签署知情同意书，愿意而且能够遵守研究方案;

2 年龄18~70 周岁(年龄超过70 周岁的情况由研究者和申办者医学监查共同决 定);

3 被诊断为： I 期试验： 标准治疗失败、无标准治疗或者无法接受标准治疗的晚期实体瘤患者; 其他更多入选条件不具体罗列，请咨询专业人士。具体参与条件请点击免费在线咨询

排除条件

1 手术和/或放疗未能解除脊髓压迫的情况不能入组(手术取样前，临床证据显示症状已经缓解≥1 周，可以入组);

2 由研究者判断的伴有无法控制的肿瘤相关疼痛者。需要止痛药物治疗的受试者必须在进入研究时已经有稳定的止痛治疗方案;适合姑息放疗的症状性病灶应该在进入研究前完成治疗;

3 筛选前3个月内发生的出血事件：包含但不局限于胃底或食管静脉曲张致消化道出血、门脉高压致出血风险增高、活动性消化道出血等情形;或经研究者评估有大出血风险：包括但不限于肿瘤包绕或浸润主要血管[即，颈动脉、颈静脉、支气管动脉]和/或表现出其它高风险特征(如瘘管、显著空洞病变、既往出血史[距离签署ICF≤60 天]);

其他更多入选条件不具体罗列，请咨询专业人士。