【结直肠癌】NW-301V/D

NW-301一项靶向 KRAS 突变的 T 细胞受体基因工程改造 T 细胞治疗晚期恶性实体瘤的探索性临床研究

适应症

晚期转移性结直肠癌

实验分期

Ⅰ期

药品名称

NW-301V/D

治疗阶段

二线及以上

入选条件

1. 年龄 18 岁至 70 周岁的，复发的经病理学或组织学证实的不可切除的或者晚期恶性实体瘤受试者，如下：结直肠癌，胰腺癌，肺腺癌等

2. 签署知情同意书

3. 经研究者判断无可适用的治疗方案，或无法耐受目前可用的治疗方案

其他更多入选条件不具体罗列，请咨询专业人士。具体参与条件请点击免费在线咨询

排除条件

1. 受试者接受过以下治疗：

单采前 2 周内和清淋前 1 周内接受过细胞毒性药物的化疗;

单采前 2 周内和清淋前 1 周内接受过抗体类药物治疗(包括但不限于：单抗治疗，免疫检查点抑制剂治疗)或者其他的生物治疗;

单采前 2 周内和清淋前 72 小时内接受过治疗剂量的皮质类固醇(定义为大于 20mg/d 的泼尼松或者同等药物)。但近期或者最近使用吸入性或口服用激素不作为排除标准，其他的例外请见 5.6章节;单采前 2 周内和清淋前 1 周内接受过免疫抑制剂(例如：钙调神经磷酸酶抑制剂、甲氨蝶呤或其他化疗药物、霉酚酸酯、雷帕霉素、沙利度胺、免疫抑制性抗体：如抗 TNF、抗 IL-6 或抗IL-6 受体);

单采前 1 周内和清淋前 1 周内使用过小分子药物/酪氨酸激酶抑制剂和其他与骨髓抑制相关的抗癌治疗药物。但对于选择性的EGFR 和 ALK/ROS-1 抑制剂并不需要洗脱期，除非他们是靶向VEGFR,PDGFR 或者 c-Kit 受体的多酶抑制剂;

KRAS-G12V 突变队列中：单采前或清淋前使用过靶向 KRAS - G12V 突变的治疗

KRAS-G12D 突变队列中: 单采前或清淋前使用过靶向 KRAS - G12D 突变的治疗

单采前 4 周和清淋前 4 周内使用过其他研究用药物;

受试者在单采前 4 周内接受过大手术外科操作;根据研究者的评估，受试者必须完全从手术相关的毒性中恢复

任何基因治疗或细胞治疗

单采前 4 周内和清淋前 1 周内使用过放疗作为抗肿瘤治疗

2. 在入组前，受试者因之前的抗肿瘤治疗而存在的毒性没有恢复到 1级或者以下(除非是无临床意义的毒性，例如：脱发，白癜风)，如果受试者存在一些被认为稳定的且不可逆转的 2 级毒性(例如：外周神经毒性)，通过与新景智源公司的医学部人员沟通后可以考虑入组;

3. 受试者如果对于环磷酰胺或者氟达拉滨，以及其他在本研究使用药物的化学或者生物组成成分具有过敏反应史。

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