【结直肠癌】HX008注射液

HX008注射液对比化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的III期临床研究试验

适应症

MSI-H/dMMR转移性结直肠癌

实验分期

Ⅲ期

药品名称

组A：HX008注射液（普特利单抗注射液）  组B：伊立替康，贝伐珠单抗注射液

治疗阶段

一线（初治）

入选条件

1 经组织学证实的结直肠癌患者，按照2017年第8版AJCC结直肠癌TNM分期为IV期。

2 经中心实验室检测，肿瘤组织为dMMR或MSI-H状态。
3 针对转移性结直肠癌，未进行系统性的抗肿瘤治疗;既往接受过(新)辅助治疗的受试者，在(新)辅助方案末次治疗至少6个月后才发生疾病进展的受试者允许入组。

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排除条件

1 针对转移性结直肠癌，既往接受过系统性抗肿瘤治疗。

2 在随机前5年内曾诊断为任何其他恶性肿瘤的患者。

3 既往接受抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4抗体或任何其他靶向T细胞共刺激或免疫检查点通路药物的治疗者。

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