【淋巴瘤】BEBT-908联合利妥昔单抗

BEBT-908联合利妥昔单抗对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂或利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的III期临床研究

适应症

复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤

实验分期

Ⅲ期

药品名称

注射用盐酸吉西他滨

治疗阶段

一二三线

入选条件

1 受试者经过全面的了解，愿意签署知情同意书（ICF）；

2 年龄≥18岁且≤75岁，男女均可；

3 根据2022年世界卫生组织分类定义，经中心病理阅片，病理学确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤（超过一年以上复发患者需要再次行组织活检以明确病理诊断。）    

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排除条件

1 已知对研究药物或其任一辅料严重过敏；

2 因研究药物可能存在基因毒性﹑致突变﹑致畸作用，故应排除以下受试者： a)试验前未进行精子或卵细胞体外保存而5年内计划再生育的男性和女性，除非后续研究证实生殖安全； b)妊娠期或哺乳期妇女；

3 原发性中枢神经系统淋巴瘤；    

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