【乳腺癌】 Afuresertib+氟维司群

评价 Afuresertib+氟维司群在标准治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的有效性和安全性的 Ib/III期研究

适应症

局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌

实验分期

Ⅲ期

药品名称

 Afuresertib+氟维司群

治疗阶段

一二三线

入选条件

1 受试者在签署知情同意书当天必须年满 18 岁，并能够提供参与研究的书面知情同意，男女不限。 

2 经组织学或细胞学证实罹患 HR+/HER2-乳腺癌，其特征为不表达 HER2 且表达ER 和/或 PR。 

3 女性患者可以入组处于绝经后期、绝经前期或围绝经期的。如果女性患者处于绝经前期或围绝经期，必须在研究期间持续接受卵巢功能抑制治疗(从第 1 周期前至少 4 周开始使用 LHRH 激动剂)方可入组。

NCCN 乳腺癌指南(第 1.2021 版)对绝经的定义如下：

a. 既往行双侧卵巢切除术

b. 年龄≥ 60 岁

c. 年龄< 60 岁，在未接受化疗、他莫昔芬、托瑞米芬或卵巢抑制治疗的情况下闭经≥ 12 个月，且 FSH 和雌二醇水平处于绝经后范围内

d. 如果患者服用他莫昔芬或托瑞米芬且年龄< 60 岁，则 FSH 和血浆雌二醇水平应处于绝经后范围内

其他更多入选条件不具体罗列，请咨询专业人士。具体参与条件请点击免费在线咨询

排除条件

1 近期接受过需要住院 48 小时以上的大手术(与计划治疗开始日期相距 8 周以内)或近期曾使用 IV 抗生素治疗全身感染(与计划治疗开始日期相距 2 周以内)。 

2 已知在计划治疗开始日期前 3 年内患有其他恶性肿瘤，当前处于进展状态或需要积极治疗(注：除外患有皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌且接受过潜在根治性治疗的患者)。 

3 有癫痫发作史或存在癫痫发作诱因，需要接受抗癫痫药物治疗;脑动静脉畸形;存在引起水肿或占位效应的颅内肿块(例如神经鞘瘤和脑膜瘤)。 

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