【2型糖尿病】UBT251注射液

早期糖尿病 | UBT251注射液Ⅰb期(降糖)临床试验

适应症

2型糖尿病

实验分期

Ⅰ期

药品名称

试验组：UBT251注射液   对照组：UBT251注射液安慰剂

治疗阶段

一二三线

入选条件

1 签署知情同意时，18岁≤年龄≤75岁，性别不限;

2 确诊为2型糖尿病，病程3个月以上，且同时满足7.5%≤糖化血红蛋白≤11.0%;

3 筛选前2个月内生活方式干预或使用稳定剂量二甲双胍治疗者，且最大耐受剂量需有既往病历记录支持;

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排除条件

1 已知对本试验用药或其制剂辅料过敏或对其它GLP-1受体激动剂类药物过敏者，或既往有临床显著的多种或严重药物过敏史者，或现症过敏疾患者或高敏体质者; 

2 体重指数≤20.0kg/m²; 

3 既往使用以下任何一种药物或治疗者：

1)筛选前2个月内接受二甲双胍外的其它降糖药或全身性糖皮质激素治疗者，以下情况除外：筛选前2个月内曾用胰岛素短期治疗累计≤10天或糖皮质激素治疗累计≤2周，且用药结束时间距离筛选首日>7个半衰期;

2)筛选前3个月内使用过GLP-1受体激动剂或GLP-1R/GCGR激动剂或GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂，或筛选前3个月以上因为缺乏疗效或不能耐受而停用上述药物的患者;

3)筛选前3个月内使用非处方减肥药或食物抑制剂，或筛选前3个月内使用减肥处方药或脂质溶解注射剂治疗;

4)筛选时持续使用中枢神经兴奋剂，含咖啡因饮料除外;

5)筛选前1个月内接种过减毒活疫苗或新冠疫苗，或计划在试验期间接种疫苗者。 

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