【特应性皮炎】TQH2722注射液治疗中重度特应性皮炎

TQH2722注射液是一种由正大天晴药业集团股份有限公司研制申报的IL-4受体单克隆抗体，用于治疗中重度特应性皮炎（AD）患者。这种药物的作用机制是通过直接作用于IL-4Rα，引起IL-4和IL-13信号转导功能的抑制，从而抑制2型炎症通路，用于治疗2型炎症疾病，如特应性皮炎。

适应症

特应性皮炎

实验分期

Ⅲ期

药品名称

TQH2722注射液

治疗阶段

慢性期

入选条件

1 年龄18-75周岁（含），性别不限 

2 符合2014年美国皮肤病学会（AAD）标准（附件2），诊断为AD，且筛选时患病时间至少1年。 

3 筛选和基线访视时，EASI≥16分；IGA≥3分；AD受累体表面积（BSA）≥10%； 基线瘙痒峰值NRS周平均值≥4分（基线瘙痒峰值NRS周平均评分将根据随机化前7天中，每天的NRS评分（得分范围为0 - 10）的平均值进行计算。7天中，要求至少要有4天的评分计算基线平均分。如果原计划随机化日期前7天中，患者的报告天数低于4天，应推迟随机化，直至符合要求，但不得超出筛选的最长期限28天）

其他更多入选条件不具体罗列，请咨询专业人士。具体参与条件请点击免费在线咨询

排除条件 

1 随机前4周内使用过以下任何一种治疗：a.免疫抑制剂/免疫调节药物，如全身性糖皮质类固醇、环孢素、霉酚酸酯、干扰素γ （IFN-γ）、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤和Janus激酶（JAK）抑制剂；b.紫外线光疗； c.全身性中药（TCM）治疗。

2 随机前2周内，接受过TCS、TCI（外用钙调磷酸酶抑制剂）、TCM或磷酸二酯酶4（PDE？4）抑制剂等外用制剂治疗。

3 随机前12周或5个半衰期（以时间较长者为准）接受过抗IL-4R单克隆抗体、抗IgE单克隆抗体或其它生物制剂。

其他更多入选条件不具体罗列，请咨询专业人士。