雷莫西尤单抗(Cyramza)的说明书

雷莫西尤单抗主要用于治疗部分胃部疾病、肺部疾病等特定性疾病的成人患者。目前该药已在国内上市，但未进医保，本文就雷莫西尤单抗的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

部分胃部疾病、肺部疾病等特定性疾病的成人患者。‬

(二)用法用量

推荐剂量为每2周8mg/kg，静脉输注60分钟，单用或与每周紫杉醇联合使用。如果第一次输注可以耐受，所有随后的雷莫西尤单抗输注可以在30分钟内进行。继续服用雷莫西尤单抗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌

尚不明确。

(五)副作用

雷莫西尤单抗的常见副作用：出血、 胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿，包括肾病综合征、甲状腺功能障碍。

(六)注意事项

1.出血

雷莫西尤单抗增加了出血和消化道出血的风险，包括≥3级出血事件。在6项临床研究中，2137名接受雷莫西尤单抗治疗的各种病变症患者中，各种程度的出血发生率为13-55%。3-5级出血发生率为2-5%。

2.胃肠穿孔

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险，这是一个潜在的致命事件。在2137名接受赛仑扎治疗的各种病变症患者的六项临床研究中，所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为< 1-2%。

3.受损的伤口愈合

接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。雷莫西尤单抗是一种VEGFR2拮抗剂，有可能对伤口愈合产生不利影响。尚未对有严重或不愈合伤口的患者进行雷莫西尤单抗研究。

择期手术前28天停用西拉姆扎。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前，不要服用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用西氨扎的安全性尚未确定。

4.动脉血栓栓塞事件

临床试验中出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs)，包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。在6项临床研究中，共有2137名接受赛仑扎治疗的各种病变症患者，所有级别的ATE发生率为1-3%。3-5级ATE的发生率为< 1-2%。

5.高血压

在开始使用西拉姆扎治疗前控制高血压。每两周监测一次血压，或根据治疗需要更频繁地监测血压。在药物控制之前，不要对严重高血压患者使用西拉姆扎。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压，或患有高血压危象或高血压脑病的患者，应永久停用昔兰尼加。

更多的注意事项可参考fda说明书。

(七)治疗效果

在关键III期临床试验中，雷莫西尤单抗联合治疗可使晚期胃癌患者的中位生存期延长，疾病进展风险降低约一半。

(八)药物相互作用

尚不明确。

(九)储存条件

小瓶应存冰箱，温控2°C-8°C，置于原纸箱内避光。禁冷冻与摇晃，确保药品稳定。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。