拉泽替尼的用药说明

拉泽替尼（Lazertinib）是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的靶向治疗药物，适用于非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。其通过抑制EGFR信号通路发挥抗肿瘤作用，需与埃万妥单抗联用。本文将从药物特性、用药规范、特殊人群管理等方面展开详细说明，帮助患者及医护人员科学使用本品。

药物特性与适应症

作用机制与核心适应症

拉泽替尼通过选择性抑制EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变激活的信号通路，阻断肿瘤细胞增殖。其临床适应症为携带上述EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者，需作为一线治疗方案与埃万妥单抗联合使用。

治疗前需通过肿瘤组织或血浆样本进行基因检测，若血浆检测阴性则需进一步活检确认突变状态。该药物不适用于EGFR野生型或T790M突变患者，需严格遵循精准医疗原则。

剂型与外观特征

本品为口服薄膜衣片剂，提供80mg和240mg两种规格。80mg片剂呈黄色椭圆形，一面刻有“LZ”，另一面刻“80”；240mg片剂为红紫色椭圆形，标识为“LZ”和“240”。药片需整片吞服，禁止压碎、咀嚼或掰开，以免破坏缓释结构。

用药规范与剂量调整

标准给药方案

推荐剂量为每日240mg（1片240mg或3片80mg），与埃万妥单抗联用时，可随餐或空腹服用。若同日使用两种药物，拉泽替尼可在埃万妥单抗给药前后任意时间服用，但需保持每日固定用药时间。

漏服处理原则为：若距下次服药时间≥12小时，应立即补服；若＜12小时则跳过该剂量，直接按原计划服用下一剂。服药后呕吐无需补服，避免剂量叠加风险。

不良反应的剂量管理

常见不良反应包括静脉血栓栓塞（VTE）、间质性肺病（ILD）和皮肤反应。发生2-3级VTE时需暂停药物并启动抗凝治疗，恢复后由医生评估是否继续原剂量。

ILD确诊后需永久停药。皮肤反应按严重程度分级处理，1级采用局部护理，2级以上可能需减少埃万妥单抗剂量或逐步下调拉泽替尼剂量至停药。

特殊人群用药管理

生殖相关风险防控

育龄期女性治疗期间及停药后3周内需采取有效避孕措施，男性患者若伴侣有生育潜力同样需避孕。妊娠期用药可能导致胎儿损害，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

肝肾功能损害处理

轻度至中度肝损害（总胆红素≤1.5×ULN）或肾损害（eGFR≥30mL/min）患者无需调整剂量。重度肝损害（总胆红素＞3×ULN）或终末期肾病（eGFR＜30mL/min）患者缺乏研究数据，需谨慎评估风险获益比。

老年与儿童用药

65岁以上患者无需调整剂量，但需加强不良反应监测。18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立，禁止用于儿科人群。

联合用药与监测要求

药物相互作用预防

联合治疗前4个月需常规进行抗凝预防以降低VTE风险，若无症状发生可由医生评估是否停药。治疗期间应避免使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂，必要时调整拉泽替尼剂量。

长期用药监测

治疗初期每月监测肝功能（ALT/AST），稳定后可延长至每3个月一次。定期评估心电图，尤其关注QT间期延长风险。皮肤护理需贯穿整个治疗周期，包括使用无酒精润肤剂和防晒措施。

患者应主动报告新发症状，如呼吸困难、皮肤红斑或腹泻等，以便及时干预。用药期间避免接种活疫苗，可能影响疫苗效力。