拉泽替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

拉泽替尼（Lazertinib，商品名LECLAZA）是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的靶向治疗药物，主要用于非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。其临床研究显示在二线治疗中疗效显著，且耐受性优于同类药物。本文将详细介绍拉泽替尼的医保价格、适应症、用法用量及用药注意事项，为患者提供专业参考。

药品基本信息与作用机制

药物名称与研发背景

拉泽替尼的中文名为拉泽替尼，英文名为Lazertinib，商品名为LECLAZA。该药物由韩国研发，目前已在韩国获批上市，其他地区仍处于临床或审批阶段。其研发针对EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者，尤其适用于脑转移病例。

药理作用与优势

拉泽替尼通过抑制EGFR突变激活的信号通路，阻断肿瘤细胞增殖。临床数据显示，其与奥希替尼疗效相近，但腹泻、皮疹等不良反应发生率更低，整体耐受性更佳。这一特性使其成为EGFR-TKI耐药后的重要治疗选择。

剂型与规格

拉泽替尼为片剂，规格包括80mg和240mg两种。80mg片剂为黄色椭圆形薄膜衣片，240mg片剂为红紫色椭圆形薄膜衣片，均刻有“LZ”及剂量标识。

医保价格与市场供应

上市与医保状态

截至2025年6月，拉泽替尼尚未在中国上市，也未纳入中国医保目录。韩国为目前唯一批准上市国家，其他地区患者需通过临床试验或特殊渠道获取。

价格与规格

拉泽替尼在韩国市场的规格为80mg×84粒/盒，价格约为9302美元。国内患者若需使用，需关注海外购药渠道及汇率波动，并提前咨询医疗机构。

适应症与用药方案

核心适应症

拉泽替尼联合阿米万他单抗（amivantamab）适用于以下情况：经FDA批准检测确诊的EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期/转移性NSCLC成人患者。该方案为EGFR突变患者提供了一线治疗选择，尤其对脑转移病例疗效显著。

推荐剂量与给药方式

拉泽替尼推荐剂量为每日240mg，口服，可随餐或空腹服用。若与埃万妥单抗联用，需按处方信息调整给药顺序。药片需整片吞服，不可压碎或咀嚼。

特殊情况处理

漏服处理：若漏服时间在12小时内，可立即补服；超过12小时则跳过该剂量，按原计划继续用药。呕吐处理：服药后呕吐无需补服，直接按原定时间服用下一剂。

用药注意事项与日常管理

禁忌症与监测要求

对拉泽替尼成分过敏者禁用。用药期间需定期监测肝功能、肾功能及血常规，尤其是间质性肺病（ILD）高风险人群。若出现严重腹泻、皮疹或呼吸困难，需立即停药并就医。

药物相互作用

拉泽替尼与CYP3A4强效抑制剂（如伊曲康唑）或诱导剂（如利福平）联用时，可能影响血药浓度，需调整剂量。具体方案需由临床医师制定。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性禁用。儿童用药安全性尚未明确，老年患者无需调整剂量，但需加强不良反应监测。

存储与日常管理

药物需避光、密封保存于25℃以下环境。用药期间建议避免驾驶或操作机械，以防头晕等不良反应影响安全。