拉泽替尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项

发布时间: 2025-06-11 23:28:27     文章来源:药队长     推荐人数: 169

拉泽替尼(Lazertinib,商品名LECLAZA)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)突变的靶向治疗药物,主要用于非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。其通过抑制EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变,阻断肿瘤细胞增殖信号通路。本文将系统介绍拉泽替尼的用法用量、不良反应及用药注意事项,为患者提供科学用药指导。

药品基本信息与适应症

药物成分与剂型规格

拉泽替尼的主要活性成分为Lazertinib,制剂为薄膜衣片,提供80mg和240mg两种规格。80mg片剂为黄色椭圆形,一面刻“LZ”,另一面刻“80”;240mg片剂为红紫色椭圆形,标识为“LZ”和“240”。药物需整片吞服,不可压碎或咀嚼,以免破坏剂型设计影响药效释放。

临床适用人群

本品获批用于EGFR外显子19缺失或L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,需与埃万妥单抗联合使用。用药前需通过肿瘤组织或血浆样本检测确认突变状态,若血浆检测阴性,需进一步行肿瘤组织基因检测。该药物不适用于EGFR野生型或T790M突变患者。

用药方案核心原则

推荐剂量为每日240mg,与埃万妥单抗联用时可随餐或空腹服用。治疗周期持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。若需与埃万妥单抗同日给药,拉泽替尼可在任意时间服用,但需遵循固定时间原则以维持血药浓度稳定。

用法用量与特殊情况处理

标准给药流程

每日固定时间口服240mg(单次服用240mg片剂或三片80mg片剂),建议与食物同服以减少胃肠道反应。若漏服时间在12小时内,应立即补服;超过12小时则跳过该剂量,次日按原计划继续用药。服药后呕吐无需补服,避免剂量叠加增加毒性风险。

剂量调整策略

出现3级以上不良反应时,需暂停用药并给予支持治疗。待症状缓解至≤2级后,可恢复原剂量或减量使用。对于严重静脉血栓栓塞(VTE)或间质性肺病(ILD),需永久停用埃万妥单抗,拉泽替尼可减量重启。具体调整需由医师根据毒性分级决定。

特殊人群用药

肝功能不全患者需监测转氨酶水平,中度损伤者建议剂量减半。肾功能不全者无需调整剂量,但严重肾损伤患者需加强药物浓度监测。育龄期女性治疗期间及停药后3周内应采取有效避孕措施,以防药物胚胎-胎儿毒性。

不良反应与风险管理

常见不良反应谱

临床应用中,皮疹(45%)、甲毒性(38%)和肌肉骨骼疼痛(32%)最为常见。其他高发反应包括水肿、口腔炎及静脉血栓栓塞(VTE)。需特别注意眼部毒性,如角膜炎发生时应暂停佩戴隐形眼镜并及时眼科评估。所有不良反应中,3级及以上事件发生率约为18%。

严重不良反应监测

间质性肺病(ILD)虽发生率不足2%,但进展迅速,需警惕新发呼吸困难或咳嗽症状。静脉血栓栓塞高发于治疗前4个月,推荐预防性抗凝治疗并定期监测D-二聚体。发生4级皮肤剥脱性反应时,需永久停用埃万妥单抗,拉泽替尼可减量续用。

药物相互作用禁忌

避免与强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)联用,可能显著增加拉泽替尼血药浓度。若必须合用,建议剂量减半并加强不良反应监测。与CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,需增加剂量至360mg/日,但需严格评估耐受性。

长期用药注意事项

定期监测项目

治疗初期每月检测肝功能(AST/ALT)、血常规及凝血功能,稳定后可每3个月复查。每6个月进行胸部CT扫描评估肺部情况,每年眼科检查排查角膜病变。育龄期患者需每月进行妊娠试验,直至停药后3周。

生活方式干预

建议使用SPF30+防晒霜及防护衣物减少光敏性皮炎风险。保持皮肤湿润可降低甲沟炎发生率,推荐使用尿素软膏。出现VTE症状(如下肢肿胀)时,立即限制活动并就医。饮食方面,避免葡萄柚等影响CYP3A4酶活性的食物。

停药与再挑战原则

因不良反应停药超过4周者,需重新评估适应症。若为ILD导致停药,禁止再次使用。其他原因停药后,经多学科会诊可考虑以低剂量重启治疗,但需严密监测。截止到目前,未查询到具体价格信息,建议咨询当地药房或医疗机构获取最新报价。

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