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发布时间: 2025-06-12 00:00:43 文章来源:药队长 推荐人数: 169
拉泽替尼(Lazertinib,LECLAZA)作为针对EGFR基因突变非小细胞肺癌的靶向治疗药物,因尚未在中国大陆获批上市,其购买渠道与用药规范需严格遵循专业指导。本文将系统梳理该药物的获取途径、注意事项及替代方案,为患者提供合规且安全的用药参考。
拉泽替尼是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),临床研究显示其对EGFR T790M突变及外显子19缺失、L858R置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)具有显著疗效。该药物在韩国已获批上市,但截至2025年6月,尚未通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审批,也未纳入医保目录。国内患者无法通过公立医院、医保定点药房等正规渠道获取原研药或仿制药。
拉泽替尼通过靶向抑制EGFR突变蛋白的活性,阻断肿瘤细胞信号传导通路,适用于一线治疗失败后的二线治疗场景。其优势在于对脑转移病灶的穿透性较强,且腹泻、皮疹等不良反应发生率低于同类药物奥希替尼。目前该药物仅限通过临床试验或海外购药渠道获取。
由于未获国内上市许可,任何声称销售拉泽替尼原研药或仿制药的国内机构均涉嫌违法。患者需警惕网络代购、地下药房等非法渠道,此类药品可能存在储存不当、效价不足或假冒风险,严重威胁用药安全。
当前国内患者获取拉泽替尼需通过以下两种合规方式,每种路径均需严格遵循医疗法规与医生指导。
部分三甲医院或肿瘤专科中心可能开展拉泽替尼的国际多中心临床试验。患者可通过医院官网、临床试验登记平台查询在研项目,经主治医生评估符合入组条件后,可免费获得药物并接受规范治疗。此方式既能保障用药安全性,又可推动药物在中国的上市进程。
对于符合海外购药条件的患者,可通过正规跨境电商平台购买韩国原研药。需注意:药品规格为80mg×84粒/盒,参考价格约9302美元;需选择具备《互联网药品交易服务资格证书》的平台,并索要药品进口注册证、海关通关单据等证明文件。
拉泽替尼的使用需严格遵守医嘱,同时关注药物可及性动态,为治疗连续性提供保障。
每日推荐剂量为240mg(3粒80mg胶囊),需空腹服用。常见副作用包括便秘、食欲减退及间质性肺病风险,治疗期间需定期监测肝功能、肺部CT及心电图。若出现严重不良反应,需立即停药并联系医疗团队。
在拉泽替尼不可及的情况下,可考虑已在国内上市的同类药物,如奥希替尼(医保支付价约300美元/盒,80mg×30粒)或阿美替尼(医保支付价约450美元/盒,55mg×20粒)。具体替代方案需由医生根据基因检测结果及患者耐受性制定。
建议患者关注国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评审批动态,若拉泽替尼未来获批上市,可凭医生处方通过DTP药房(直接面向患者的专业药房)购买。同时,可加入患者组织或药企援助项目,获取用药支持与信息更新。
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