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发布时间: 2025-06-12 00:00:06 文章来源:药队长 推荐人数: 169
拉泽替尼(LECLAZA)作为针对EGFR基因突变非小细胞肺癌的靶向药物,目前尚未在中国大陆上市且未纳入医保体系。其原研药仅在韩国获批,其他地区处于临床研究或审批阶段。患者需通过合法跨境渠道获取,购买前需严格评估适应症并咨询专业医师,确保用药安全。
拉泽替尼由韩国柳韩洋行研发,目前仅在韩国本土实现商业化供应。患者可通过韩国正规医疗机构开具处方,并在指定药房购买。以80mg*84粒规格为例,单盒价格约为9302美元,需注意该药物尚未进入国际医保体系,需全额自费。
针对尚未获批的地区,患者可关注拉泽替尼的临床试验招募信息。该药物目前在全球开展多项研究,例如联合埃万妥单抗治疗EGFR外显子19缺失或L858R突变晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期试验。符合条件者可通过临床试验获得免费用药机会,但需通过专业医疗机构进行筛选。
部分国际药房提供拉泽替尼代购服务,但需严格审核平台资质。建议选择具备《互联网药品交易服务资格证书》的合规平台,并要求提供药品进口批件及海关报关单。需特别注意,跨境购买周期通常为2-4周,需提前规划用药衔接。
正品拉泽替尼80mg片剂为黄色椭圆形薄膜衣片,一面刻有“LZ”字样,另一面刻“80”;240mg规格为红紫色片剂,刻“LZ”及“240”。可通过药品追溯码验证生产批次,或要求销售方提供韩国食品药品安全部(MFDS)出具的出口许可证明。
跨境药品运输需符合《药品进口管理办法》规定,个人自用合理数量(通常不超过3个月用量)可申请办理进口手续。建议选择提供“门到门”冷链运输服务的供应商,确保20°C–25°C恒温储存,避免药效降解。
正规渠道通常支持国际信用卡或电汇支付,并附赠用药指导手册。需警惕要求预付全款或拒绝提供购药发票的交易。部分平台提供用药随访服务,可协助监测不良反应及药物浓度。
拉泽替尼仅适用于经FDA批准检测方法确认的EGFR外显子19缺失或L858R突变患者,需排除T790M突变阴性状态。禁忌症包括严重肝肾功能不全、妊娠期女性及对辅料过敏者。用药前需完成EGFR基因检测及心脏功能评估。
标准剂量为每日240mg口服,与埃万妥单抗联用时可随餐服用。若漏服未超过12小时应立即补服,超过12小时则跳过该剂量。服药后呕吐无需追加剂量,需记录呕吐发生时间并告知主治医师。
避免与CYP3A4强诱导剂(如利福平)联用,可能降低血药浓度。若需合并使用他汀类药物,建议选择非BCRP底物制剂(如阿托伐他汀)。治疗期间每2周监测肝功能及血常规,出现3级以上不良反应需暂停用药。
当前拉泽替尼的获取需通过跨境渠道或临床试验,患者应优先选择具备完整资质的供应方,并严格遵循个体化用药方案。用药过程中需定期评估疗效及安全性,任何剂量调整或方案变更均应在医师指导下进行。
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