拉泽替尼(Lazertinib)LECLAZA的说明书:用法用量,副作用和注意事项

拉泽替尼（Lazertinib，商品名LECLAZA）是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗携带EGFR外显子19缺失或21L858R置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。作为靶向治疗药物，其通过抑制肿瘤细胞信号传导发挥抗肿瘤作用。本文将系统介绍拉泽替尼的用法用量、不良反应管理、特殊人群用药及日常注意事项，为患者提供科学用药指导。

适应症与作用机制

靶向治疗的核心适应症

拉泽替尼联合埃万妥单抗（Amivantamab）获批用于一线治疗经检测确认的EGFR外显子19缺失或21L858R置换突变的局部晚期/转移性NSCLC成人患者。临床研究显示，其疗效与奥希替尼相近，但对脑转移患者具有独特优势，且腹泻、皮疹等不良反应发生率更低。

药物剂型与规格

目前上市剂型为口服片剂，规格包括80mg（黄色椭圆形薄膜衣片，刻“LZ”及“80”）和240mg（红紫色椭圆形薄膜衣片，刻“LZ”及“240”）。药品需整片吞服，不可压碎或咀嚼，建议每日固定时间服用以维持稳定血药浓度。

用法用量与剂量调整

标准给药方案

推荐剂量为每日240mg，可与埃万妥单抗联用或单独使用。若与埃万妥单抗同日给药，拉泽替尼可在任意时间服用。漏服处理原则为：若距下次服药不足6小时则无需补服；服药后呕吐无需追加剂量，按原计划继续用药。

特殊情况剂量调整

出现3-4级不良反应时需暂停治疗，待症状缓解至≤1级后恢复用药。对于静脉血栓栓塞（VTE）等严重并发症，需永久停药并转诊专科治疗。药物规格包含50mg和75mg剂型，便于根据毒性反应进行剂量阶梯调整。

不良反应与监测管理

常见不良反应谱系

临床数据显示，超过30%患者可能出现皮疹（34%）、甲毒性（28%）、肌肉骨骼疼痛（25%）及水肿（21%）。眼部毒性如角膜炎发生率约12%，需暂停佩戴隐形眼镜并转诊眼科评估。皮肤干燥、食欲减退等轻度反应可通过保湿护理和饮食调节缓解。

严重并发症处置

4级严重水疱/剥脱性皮炎需永久停药，间质性肺病（ILD）一旦确诊应立即终止治疗。对于VTE高风险人群，建议治疗前4个月预防性抗凝，并监测肢体肿胀、呼吸困难等早期症状。胚胎-胎儿毒性风险要求育龄期患者全程采取有效避孕措施。

特殊人群用药与禁忌

生殖毒性管理

妊娠期用药可能导致胎儿发育异常，哺乳期妇女服药期间及停药后3周内禁止哺乳。有生育能力者需采取双重避孕措施，男性患者伴侣若未绝育同样需采取避孕手段。

肝肾功能不全调整

轻度至中度肝损害（总胆红素≤3×ULN）或肾损害（eGFR≥30mL/min）患者无需调整剂量，但重度肝/肾功能不全者缺乏临床数据，用药需谨慎评估。老年患者（≥65岁）安全性与年轻人群无显著差异。

用药注意事项与生活管理

药物相互作用防范

联合使用曲美替尼时需保持每日固定给药时间，若发生治疗相关毒性，两种药物需同步调整剂量。对于皮肤鳞状细胞癌等特定不良反应，不建议常规剂量调整，而应加强专科会诊。

日常监测建议

治疗期间需定期进行肝功能、肾功能及凝血功能检测，尤其前4个月应密切监测VTE征象。皮肤护理推荐使用无酒精保湿霜，避免紫外线暴露。若出现持续咳嗽、发热等呼吸道症状，需立即排查间质性肺病可能。