Lazertinib中文说明书

拉泽替尼（Lazertinib）是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗携带特定EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将从药品基本信息、用法用量、特殊人群用药及注意事项等方面，详细介绍拉泽替尼的相关内容，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

Lazertinib中文说明书

药品基本信息

拉泽替尼是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，能够穿透血脑屏障，靶向T790M突变和激活型EGFR突变。其商品名为LECLAZA，由韩国柳韩洋行（Yuhan Corporation）开发与生产，规格为80mg*84粒，价格约为9302美元一盒。

适应症

拉泽替尼联合阿米万他单抗适用于一线治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

剂型与性状

拉泽替尼为片剂，80mg片剂为黄色椭圆形薄膜衣片，一面刻有“LZ”，另一面刻有“80”；240mg片剂为红紫色椭圆形薄膜衣片，一面刻有“LZ”，另一面刻有“240”。

用法用量

拉泽替尼的推荐剂量为每日240mg口服，与埃万妥单抗联用，可随餐或空腹服用。药片需整片吞服，不可压碎、掰开或咀嚼。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

漏服与呕吐处理

漏服时间在12小时内可立即补服；超过12小时则跳过漏服剂量，按原定时间服用下一剂。服药后呕吐无需补服，按原定时间继续下一剂。

给药顺序

若与埃万妥单抗同一天使用，拉泽替尼可在埃万妥单抗前任意时间服用。

特殊人群用药与注意事项

拉泽替尼在特殊人群中的使用需谨慎，包括孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性、儿童、老年人以及肝肾功能损害患者。

孕妇与哺乳期妇女

妊娠妇女服用拉泽替尼可能会对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在治疗期间和末次给药后3周内应避免母乳喂养。

肝肾功能损害患者

轻度或中度肾损害患者不建议调整剂量，重度肾损害患者需谨慎。轻度或中度肝损害患者不建议调整剂量，重度肝损害患者尚未研究。

用药注意事项

拉泽替尼需避光保存于原包装中，存放温度为20°C–25°C，允许短时存放于15°C–30°C。药物有效期为24个月。

药物相互作用

避免联用强效或中效CYP3A4诱导剂，可能降低拉泽替尼血药浓度。拉泽替尼为弱CYP3A4抑制剂，可能升高经CYP3A4代谢的药物的血药浓度。

贮存方法

拉泽替尼需避光保存于原包装中，避免潮湿。存放温度范围为15°C–30°C，最佳温度为20°C–25°C。