莫博替尼的详细说明书

莫博替尼，作为一种创新药物，近年来在癌症治疗领域展现出了显著疗效。它由日本武田制药研发，并于2023年1月15日在中国获批上市。该药物主要用于治疗成人患者表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，为患者提供了新的治疗选择。

1. 药物成分与剂型

莫博替尼的主要成分为琥珀酸莫博赛替尼，采用胶囊剂形式，每粒胶囊含40mg白色粉末，瓶盖上印有“MB788”字样，瓶身上则用黑色墨水印有“40mg”字样，便于患者识别。

2. 适应症与目标人群

莫博替尼特别针对EGFR exon 20及HER2 exon 20的突变，为这类非小细胞肺癌患者提供了针对性的治疗方案。其适应症明确，旨在延长患者生存期，改善生活质量。

承上启下：了解了莫博替尼的基本信息后，我们接下来将深入探讨其用药指导与注意事项。

用药指导

1. 推荐剂量与服用方法

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160mg，建议每天在同一时间服用，可伴或不伴食物服用。这样的用药方案旨在确保药物效果的稳定与持续。

2. 漏服与呕吐处理

若漏服一次剂量超过6小时，则建议跳过该剂量，于第二天的常规时间继续服用下一剂量。若服用后发生呕吐，则不应再补服另一剂，而是按照原计划于第二天继续服用。

承上启下：正确的用药方法确保了药物的有效性，但同样重要的是了解用药过程中可能遇到的不良反应及应对措施。

不良反应与剂量调整

1. 常见不良反应

莫博替尼使用过程中，患者可能会遇到腹泻、皮疹、恶心等常见副作用，这些反应多数可耐受，且随着治疗进行可能逐渐减轻。

2. 实验室异常与监测

在用药期间，需定期监测淋巴细胞减少、淀粉酶增加等实验室指标，以及时调整治疗方案，确保患者安全。

承上启下：了解并应对不良反应后，我们还需关注用药过程中的特殊注意事项，以确保治疗的安全与有效。

用药注意事项与日常护理

1. QTc延长与心脏监测

莫博替尼可能导致QTc间期延长，增加心脏毒性风险。因此，治疗前需评估QTc和基线电解质，治疗期间定期监测，并根据情况调整用药方案。

2. 间质性肺病(ILD)监测

患者需监测是否出现新的或恶化的肺部症状，疑似ILD时应立即停用莫博替尼，确诊后则永久停用。

3. 腹泻管理

面对莫博替尼可能引起的腹泻，建议患者及时使用止泻药，并增加液体和电解质的摄入量，必要时调整用药剂量或停药。