尼洛替尼是什么药?尼洛替尼详细介绍

尼洛替尼是什么药?尼洛替尼详细介绍

尼洛替尼是一种针对特定类型白血病的靶向治疗药物，它在临床上被广泛应用于费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）的治疗。本文将从尼洛替尼的基本信息、适应症、用法用量以及注意事项等方面进行详细介绍，以帮助患者和家属更好地了解这种药物。

尼洛替尼的基本信息

尼洛替尼，英文名称为Nilotinib，别称包括达希纳、尼洛替尼胶囊等。它是一种第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由诺华制药开发，并于2007年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于解决伊马替尼耐药问题。相比伊马替尼，尼洛替尼能更快达到深度分子学缓解，为患者提供了新的治疗选择。

尼洛替尼在中国也已经上市，并且进入了医保范畴，这使得更多患者能够负担得起这种药物的治疗费用。目前市面上存在仿制药，但患者在选择时仍需谨慎，确保药物来源的正规性和质量的可靠性。

尼洛替尼的适应症

尼洛替尼主要用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML），包括新诊断的成人及1岁及以上儿童慢性期患者，对包括伊马替尼在内的先前治疗耐药或不耐受的成人慢性期和加速期患者，以及对先前酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗耐药或不耐受的1岁及以上儿童慢性期和加速期患者。

尼洛替尼通过抑制酪氨酸激酶的活性，阻断白血病细胞的增殖和存活信号，从而达到治疗白血病的目的。其疗效显著，且耐受性良好，为患者提供了有效的治疗选择。

尼洛替尼的用法用量

尼洛替尼的用法用量需根据患者的具体情况和医生的建议来确定。一般来说，成人患者新诊断的Ph+CML慢性期推荐剂量为300mg，口服，每日两次；耐药或不耐受的Ph+CML慢性期和加速期推荐剂量为400mg，口服，每日两次。对于儿科患者，推荐剂量为230mg/m²，口服，每日两次，剂量四舍五入至最接近的50mg（单次最大剂量不超过400mg）。

尼洛替尼需空腹服用，避免食物影响吸收。患者应在每天大致同一时间服用尼洛替尼，以确保药物在体内的稳定浓度。如果漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

尼洛替尼的注意事项

在使用尼洛替尼时，患者需要注意以下几点：首先，妊娠期间禁用尼洛替尼，并告知孕妇潜在风险；其次，人类乳汁中排泄数据未知，大鼠乳汁中可检测到尼洛替尼，可能对婴儿产生严重不良反应，治疗期间及停药后14天禁止哺乳。此外，育龄女性在治疗期间及停药后14天需采取高效避孕措施，治疗前需确认未妊娠。

对于儿童患者，长期使用尼洛替尼可能导致生长迟缓，表现为身高百分位下降，建议每6-12个月监测生长参数（身高、体重、BMI）。老年人使用尼洛替尼时，与年轻患者在疗效和安全性上无显著差异，但需关注合并症和多重用药风险。肾功能损害和肝功能损害患者在使用尼洛替尼时需谨慎，并根据具体情况调整剂量和监测相关指标。

尼洛替尼作为一种重要的靶向治疗药物，在Ph+CML的治疗中发挥着重要作用。患者在使用尼洛替尼时，应严格遵循医生的建议，注意药物的用法用量和注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。