洛普替尼特殊人群如何用药

瑞普替尼(Repotrectinib)在特殊人群中的用药需根据妊娠状态、年龄及肝肾功能等个体化调整，需严格遵循避孕要求与监测规范。以下分类详述不同人群的用药注意事项。

1 妊娠期女性

（1）基于动物研究显示胎儿畸形风险，妊娠期禁用该药。用药前需确认妊娠状态，并告知孕妇潜在危害。

（2）尚无人类妊娠期使用数据，但TRK信号改变机制提示存在致畸可能。

2 哺乳期女性

（1）药物是否进入乳汁尚未明确，建议治疗期间及末次给药后10天内停止母乳喂养。

（2）需评估暂停哺乳对婴儿的影响，必要时提供替代喂养方案。

3 有生殖潜力人群

（1）女性需在治疗期间及停药后2个月内使用非激素类避孕措施，治疗前需妊娠检测。

（2）男性患者需在治疗期间及停药后4个月内确保伴侣有效避孕。

4 儿科患者

（1）12岁及以上NTRK阳性实体瘤患者的安全性和有效性已证实，可按成人剂量使用。

（2）12岁以下患者用药数据不足，需谨慎评估风险获益比。

5 老年患者

（1）≥65岁患者与年轻人群的疗效和安全性无显著差异，无需调整剂量。

（2）建议加强基础疾病管理，监测共济失调等神经系统不良反应。

6 肝肾功能不全者

（1）轻中度肝功能不全者无需调整剂量，但需密切监测肝酶变化。

（2）重度肾功能不全（eGFR＜30mL/min）患者缺乏数据，需谨慎使用。