斯帕森坦(Filspari)药品说明书:剂量规范指引

斯帕森坦(Filspari)是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的药物，通过降低蛋白尿水平来延缓疾病进展。本文详细介绍了斯帕森坦的剂量规范、适应症、剂型及用药注意事项，帮助患者正确使用该药物。文章内容基于最新药学知识，旨在提供准确、实用的用药指导。

斯帕森坦(Filspari)药品说明书:剂量规范指引

药物基本信息

斯帕森坦是一种用于成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)治疗的药物，适用于尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g且具有疾病快速进展风险的患者。其主要成分为Sparsentan，通过作用于ETAR和AT1R靶点发挥治疗作用。

适应症与靶点

斯帕森坦专门用于治疗成人原发性免疫球蛋白A肾病，通过降低蛋白尿水平来延缓疾病进展。该药物作用于内皮素A受体(ETAR)和血管紧张素II 1型受体(AT1R)两个关键靶点。

剂型与性状

斯帕森坦为薄膜衣片剂，呈白色至类白色，椭圆形。片剂一面有压花，另一面无压花。现有200mg和400mg两种规格，分别压印"105"和"021"字样。

剂量规范与用法

斯帕森坦的用药需严格遵循剂量规范，根据患者耐受情况逐步调整。正确的用药方法可确保药物疗效，减少不良反应发生。

初始剂量与调整

斯帕森坦的初始剂量为200mg，每日口服一次。若患者耐受良好，14天后可增至推荐剂量400mg每日一次。中断治疗后恢复用药时，需重新从200mg开始滴定。

服用方法与时间

患者应在早餐或晚餐前用水送服整片药物。不要咀嚼或压碎片剂，以确保药物完整吸收。若错过一剂，应在下次常规时间服用，不可服用双倍剂量。

用药注意事项

使用斯帕森坦时需特别注意肝功能监测、药物相互作用及储存条件。这些注意事项有助于确保用药安全，发挥最佳治疗效果。

肝功能监测与剂量调整

出现转氨酶升高时需调整剂量。ALT或AST>3倍ULN伴胆红素升高或临床症状时需暂停用药。ALT或AST>8倍ULN应永久停药。重启治疗需从200mg开始并密切监测。

药物相互作用

斯帕森坦可能影响CYP2B6、2C9和2C19底物的代谢，需监测这些药物的疗效。避免与P-gp和BCRP敏感底物联用，以防不良反应风险增加。

储存条件

斯帕森坦应储存在15°C-30°C环境中，避免极端温度。需保持原包装完整，防潮避光。定期检查包装完整性，发现损坏应及时联系医疗人员。