塞瑞替尼的详细说明书

塞瑞替尼的详细说明书

塞瑞替尼（Zykadia），又称赞可达、色瑞替尼等，是一款针对特定非小细胞肺癌患者的治疗药物。本文将从药物的基本信息、适应症、用法用量、特殊人群用药及日常注意事项等方面，详细介绍塞瑞替尼的相关内容。

一、药物基本信息

塞瑞替尼由诺华公司研发，2014年获得美国FDA批准，2018年5月在中国正式上市。该药物的主要成分是塞瑞替尼，剂型为胶囊，内容物为白色至类白色粉末。

**存储方法**：塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存，温度需控制在25℃以下，避免药物暴露在极端高温或低温环境中，同时应防潮防湿。

本品有多个别称，包括中文名塞瑞替尼，英文名Zykadia，以及其他别称赞可达、色瑞替尼、赛立替尼、Ceritinib、LDK378、spexib等。

二、适应症与靶点

塞瑞替尼主要用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

**适应靶点**：该药物的适应靶点包括ALK、IGF-1R、INSR和ROS1等。

在使用塞瑞替尼前，必须进行ALK检测，且本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。

三、用法用量与药物相互作用

塞瑞替尼的用法用量需根据具体剂型、规格以及患者情况而定，请务必阅读药物说明书或遵医嘱。

**药物相互作用**：塞瑞替尼与某些药物合用时可能会影响其暴露量或药效，如与质子泵抑制剂合用时可能会降低塞瑞替尼的暴露量。此外，塞瑞替尼还可能抑制由CYP3A和CYP2C9酶代谢的其他药物的清除。

因此，在使用塞瑞替尼期间，应避免与可能产生相互作用的药物同服，如需合用，请务必咨询医生。

四、特殊人群用药与日常注意事项

**特殊人群用药**：孕妇及哺乳期妇女在使用塞瑞替尼时需特别谨慎。育龄期女性在服用本品期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用本品的数据有限，可能对胎儿造成伤害，应尽量避免使用。哺乳期妇女在使用本品前应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止本品治疗。

**日常注意事项**：患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器，因为可能出现疲劳或视觉障碍。同时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。此外，患者还应遵循医嘱，注意药物的存储方法和有效期，避免药物过期或存储不当导致药效降低或产生副作用。

塞尔帕替尼的有效期为36个月，患者在使用前应仔细检查药物包装是否完整，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。