索托拉西布的详细说明书

索托拉西布，作为一种针对特定非小细胞肺癌的靶向治疗药物，其详细说明书对于患者及医护人员至关重要。本文将从药物的基本信息、适应症、用法用量、储存方法、药物相互作用及日常注意事项等方面进行全面阐述，以帮助患者更好地了解和使用索托拉西布。

索托拉西布的详细说明书

一、药物基本信息

索托拉西布，英文名称为Sotorasib，别称包括LUMAKRAS、AMG510等。该药物由美国安进公司研发，2021年5月获得美国FDA批准上市。其主要成分为Sotorasib，剂型为片剂，适用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。

索托拉西布有多种规格，如120mg*56粒、120mg*240粒等，价格因生产厂家和地区差异而有所不同。例如，老挝卢修斯制药生产的规格为120mg*56粒的索托拉西布，价格大约为214美元一盒。

作为专业药物，索托拉西布的使用需严格遵循医嘱，并定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

二、适应症与靶点

索托拉西布主要适用于由FDA批准的试验确定的KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。其适应靶点为KRAS G12C，这一特定的基因突变使得索托拉西布能够精准地作用于肿瘤细胞，发挥治疗效果。

临床研究显示，索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效。在FDA的研究中，客观缓解率达到36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长；在欧盟的研究中，客观缓解率为37.1%，疾病控制率为80.6%。

三、用法用量与储存

索托拉西布的推荐剂量为每天一次，每次960mg（8片），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服超过当日服药时间6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按照原剂量服药。药物应整片吞服，不可咀嚼、压碎或分裂药片。

储存方面，索托拉西布应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在15°C-30°C之间，最佳储存温度为20°C-25°C。同时，应防潮防湿，避免药物受潮影响稳定性。此外，药物应远离阳光直射，以防光照对药物稳定性产生不利影响。

四、用药与日常注意事项

在使用索托拉西布期间，患者应注意避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时，应定期监测肝功能和肺部状况，以及时发现和处理可能出现的不良反应。

日常饮食方面，患者应保持清淡、营养均衡的饮食，多吃富含维生素和蛋白质的食物，如西红柿、火龙果、胡萝卜、猕猴桃、牛肉、鱼肉等。避免进食辛辣刺激的食物，如辣椒、芥末等，以及油腻、生冷食物的摄入。此外，患者还应改正不良的生活习惯，保持规律的睡眠，适当运动，如慢跑、打太极拳等。

最后，患者需遵医嘱定期复诊，如有不适症状应及时就诊，以确保治疗的安全性和有效性。