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发布时间: 2025-06-11 18:47:34 文章来源:药队长 推荐人数: 169
索托拉西布(Sotorasib)作为靶向KRAS G12C突变的肺癌治疗药物,因未在中国大陆正式上市,患者需通过特定渠道获取。本文将系统介绍该药物的国内获取途径、使用注意事项及存储要求,为患者提供合规用药指导。
索托拉西布由美国安进公司研发,2021年5月获美国FDA批准用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌。截至目前,该药物尚未通过中国国家药品监督管理局审批,未在中国大陆市场上市,也未纳入医保报销体系。患者无法通过国内公立医院药房或常规零售渠道直接购买原研药。
老挝卢修斯制药、老挝大熊制药等厂商生产的仿制药已进入国际市场。例如,老挝卢修斯版规格为120mg×56粒,价格约214美元;美国出口香港版本规格为120mg×240粒,价格达6837美元。患者需注意,这些仿制药尚未在中国大陆取得合法销售资质。
患者可通过正规跨境医疗服务机构或具备药品跨境销售资质的平台获取药物。需提供境外医疗机构处方及病历证明,并确保药品通过合法物流渠道入境。例如,部分患者通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区等特许医疗区域申请使用未上市药物。
购买时需核查药品包装完整性及防伪标识。原研药采用密封原装容器,老挝版仿制药应包含完整说明书及生产批次信息。建议通过官方渠道验证药品电子监管码,避免购买来源不明或价格显著低于市场行情的产品。
推荐剂量为每日一次960mg(8片),需整片吞服,不可咀嚼或压碎。若漏服超过6小时,应跳过当日剂量,次日按原计划服药。用药期间需定期监测肝功能及肺部反应,出现严重不良反应时需立即停药并就医。
老年人用药需遵医嘱调整剂量,儿科患者安全性尚未明确。药物为BCRP抑制剂,与BCRP底物联用时可能增加后者血药浓度,需监测不良反应并调整联合用药方案。
需在15°C-30°C干燥环境中避光保存,最佳温度为20°C-25°C。禁止冷冻或暴露于潮湿环境,原装容器密封保存可防止药物降解。运输过程中应避免剧烈震动及光照直射。
2021年5月,美国药监局(FDA)批准索托拉西布(Lumakras)上市,适用于治疗至少接···【详情】
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