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发布时间: 2025-06-11 18:51:06 文章来源:药队长 推荐人数: 168
索托拉西布(Sotorasib)作为全球首个获批的KRAS G12C抑制剂,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。由于该药物尚未在中国大陆上市,患者需通过合法合规的跨境渠道获取。本文将系统梳理正品索托拉西布的获取途径、价格体系及用药注意事项,为患者提供科学指导。
美国安进公司(Amgen)研发的索托拉西布原研药(商品名LUMAKRAS)已在美国、欧盟等地区上市。患者可通过具备跨境医疗资质的机构申请海外处方,药品经合法渠道进口至中国香港地区,规格为120mg×240粒的版本参考价格为6837美元。该渠道需提供完整医疗文件,并接受专业药师用药指导。
老挝卢修斯制药等厂商生产的仿制药已通过WHO预认证。以120mg×56粒规格为例,其价格约为214美元,仅为原研药价格的3%。患者需通过持有《互联网药品信息服务资格证书》的正规平台购买,并要求提供药品溯源码及进口批件。需特别注意,仿制药需在医生评估适应症后使用,不可自行替换原研药治疗方案。
正品索托拉西布包装具备多重防伪特征:原研药采用特殊油墨印刷,在紫外光下可见隐形水印;仿制药包装则使用温变油墨,手指按压后图案会短暂消失。患者可通过药品追溯系统验证电子监管码,或联系当地药监部门协助鉴别真伪。
跨境运输需全程温控在15°C-30°C区间,并配备温湿度记录仪。收货时应检查包装是否完整,若发现药片出现裂片、变色(正常为黄色椭圆形薄膜衣片)或吸湿结块现象,需立即停止使用并联系供应商。建议优先选择配备冷链运输资质的物流服务商。
老年患者需根据肝肾功能调整剂量,建议初始剂量降低至720mg/日。儿科人群用药安全性尚未明确,18岁以下患者禁用。妊娠期及哺乳期女性用药可能增加胎儿发育风险,治疗期间及停药后1个月内需采取有效避孕措施。
索托拉西布为BCRP抑制剂,与伊立替康、瑞舒伐他汀等BCRP底物联用时,需将底物剂量减少50%并加强不良反应监测。建议用药前向医生完整披露正在使用的药物清单,包括中药、保健品及非处方药。
药品应存放在原装避光容器中,置于20°C-25°C干燥环境,避免与茶叶、咖啡等含挥发性物质物品共存。湿度需控制在35%-65%RH范围内,可使用家用温湿度计监测环境。开封后药品有效期缩短至6个月,需标注开封日期并定期清理过期药品。
索托拉西布有效期为24个月,购买时应选择距失效期6个月以上的批次。建议建立用药台账,记录开封日期、剩余药量及储存环境参数。若发现药片出现异常气味或包装破损,需立即联系药品供应商处理。
2021年5月,美国药监局(FDA)批准索托拉西布(Lumakras)上市,适用于治疗至少接···【详情】
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