Sotorasib中文说明书

索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRAS G12C突变的口服靶向药物，由美国安进公司研发，2021年获批用于非小细胞肺癌治疗，2025年扩展至结直肠癌适应症。本文将从药物概述、使用方法及注意事项三方面详细介绍该药，帮助患者全面了解其特性和规范用药。

Sotorasib中文说明书

药物基本信息

索托拉西布是首个获批的KRAS G12C抑制剂，通过共价结合突变蛋白阻断信号通路异常激活。其通用名为Sotorasib，商品名为Lumakras或AMG510，适用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌二线治疗及结直肠癌联合治疗。

作用机制

该药为小分子靶向抑制剂，特异性抑制GTP酶活性，精准作用于KRAS G12C突变蛋白的开关口袋，从而抑制肿瘤生长。这种机制使其对特定基因突变患者具有显著疗效。

适应症范围

2025年新增与帕尼单抗联用治疗转移性结直肠癌的适应症。需通过基因检测确认KRAS G12C突变后方可使用，目前国内尚未上市，患者需通过海外渠道获取。

使用方法与储存

索托拉西布为口服制剂，标准剂量需遵医嘱调整。一盒药物约可使用半个月，需配合定期肝功能监测。储存时应严格遵循以下条件。

储存条件

需在15-30℃干燥避光环境中保存，最佳温度为20-25℃。原包装密封防潮，避免冷冻或阳光直射。包装破损时应立即停用并咨询医师。

药物相互作用

作为BCRP抑制剂，可能升高合用药物的血药浓度。联用时应监测BCRP底物不良反应，必要时调整剂量。避免与其他肝毒性药物同时使用。

用药注意事项

使用索托拉西布需重点监测肝功能和肺部症状，出现异常应及时就医。以下为关键注意事项。

肝毒性管理

治疗前3个月每3周检测肝功能，之后每月复查。出现转氨酶或胆红素升高需增加监测频率，严重时需减量或停药，必要时使用皮质类固醇治疗。

间质性肺病预防

密切关注咳嗽、呼吸困难等肺部症状。疑似间质性肺病应立即停药，排除其他病因后需永久终止治疗。治疗期间避免接触呼吸道感染源。