Tucatinib中文说明书

图卡替尼（Tucatinib）是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，专门用于靶向抑制HER2蛋白。本文将从药物概述、适应症与用法、储存要求及注意事项等方面，详细介绍该药物的关键信息。图卡替尼目前尚未在中国上市，患者需通过海外渠道获取，需注意药品真伪与储存条件。

Tucatinib中文说明书

药物概述

图卡替尼由美国Seagen公司研发，通用名称为Tucatinib，商品名为Tukysa，其他名称包括妥卡替尼。该药物通过选择性抑制HER2的酪氨酸激酶活性，阻断下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞生长并诱导凋亡。

作用机制

图卡替尼通过靶向抑制HER2蛋白的活性，干扰肿瘤细胞的增殖与存活。其血浆蛋白结合率为97.1%，主要通过CYP2C8和CYP3A代谢，有效半衰期约为11.9小时。

研发与批准

2020年4月17日，图卡替尼首次获得美国FDA批准，用于治疗HER2阳性乳腺癌。2023年1月，FDA又加速批准其用于HER2阳性结直肠癌。

适应症与用法

图卡替尼适用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌及结直肠癌患者。该药物需口服，具体用法用量应严格遵循医嘱。

适应症范围

图卡替尼获批用于HER2阳性乳腺癌和结直肠癌的治疗。其在不同地区的获批情况有所差异，目前尚未在中国上市。

药代动力学

图卡替尼达到血药浓度峰值的中位时间约为2小时，稳态分布体积约为903升。食物对其药代动力学影响不显著。

储存与注意事项

图卡替尼需妥善储存以保持药效，同时需注意潜在的副作用及防范措施。患者应定期与医生沟通用药情况。

储存要求

药物应避免极端温度、潮湿和阳光直射，需在原包装中密封保存，有效期24个月。定期检查包装完整性。

副作用防范

图卡替尼可能引起肌酐水平升高，多数患者在停药后可逆。如持续升高，需监测其他肾功能标志物。

患者在使用图卡替尼期间应密切观察身体反应，及时向医生反馈异常情况。截止到目前，该药物在中国尚未上市，需通过正规渠道获取。