维奈克拉片(venetoclax)维奈托克的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

维奈克拉片(venetoclax)维奈托克的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

维奈克拉片（商品名Venclexta/Venclyxto，通用名venetoclax）是一种靶向BCL-2蛋白的小分子抑制剂，适用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）及特定急性髓系白血病（AML）患者的治疗。本文将系统介绍其适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项，为患者提供科学用药指导。

适应症与作用机制

维奈克拉通过抑制BCL-2蛋白活性，诱导癌细胞凋亡，主要用于以下疾病治疗： 1. **慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤**：作为单药或联合方案用于成年患者的一线或复发治疗。 2. **急性髓系白血病**：与阿扎胞苷或地西他滨联用，适用于75岁及以上新诊断AML患者或无法耐受强化化疗者。 其选择性靶向作用可减少对正常细胞的损伤，但需严格掌握适应症。

药物通过口服给药，片剂规格包括10mg、50mg及100mg三种，患者可根据剂量需求灵活组合服用。

用法用量与特殊人群调整

维奈克拉的剂量需根据治疗阶段及联合用药方案逐步调整： 1. **初始治疗**：首周从20mg/日起始，每周递增剂量至目标剂量（通常为400mg/日），需持续监测肿瘤溶解综合征（TLS）风险。 2. **剂量灵活性**：患者可选择等效剂量组合（如2×50mg替代1×100mg），但需避免压碎或咀嚼药片。 3. **漏服处理**：若漏服未超过8小时，应立即补服；超过8小时则跳过该剂量，次日恢复常规用药。

特殊人群用药需谨慎：肾功能损害（CLcr<80ml/min）患者需加强TLS预防；轻度肝损伤者无需调整剂量，重度肝损伤者需减量。

常见不良反应与风险管理

用药期间需密切监测以下不良反应： 1. **血液学毒性**：中性粒细胞减少症发生率高达98%-100%，需定期检测血常规，必要时使用生长因子支持治疗。 2. **感染风险**：严重感染（如肺炎、脓毒症）可能危及生命，需及时识别感染体征并启动抗感染治疗。 3. **胃肠道反应**：恶心、腹泻等常见症状可通过对症治疗缓解。

肿瘤溶解综合征是早期治疗阶段的高危风险，高肿瘤负荷患者需预防性水化、碱化尿液，并避免联合使用CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、伏立康唑），以免增加药物暴露量。

用药注意事项与禁忌

为确保用药安全，需遵循以下原则： 1. **疫苗接种限制**：治疗期间及B细胞恢复前禁用减毒活疫苗，现有研究未证实该阶段接种疫苗的有效性。 2. **生殖毒性风险**：育龄女性用药期间及停药后30天内需采取避孕措施，哺乳期妇女应暂停哺乳。 3. **药物相互作用**：避免与强效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂联用，若必须合用需降低维奈克拉剂量。

当前维奈克拉已纳入中国医保，仿制药版本（如老挝卢修斯版100mg×120片约194美元）为患者提供了更多选择，但需通过正规渠道购药并验证药品真伪。