伊匹木单抗(Ipilimumab Injection)用药有哪些风险和注意事项?

伊匹木单抗(Ipilimumab)作为免疫检查点抑制剂，主要风险为免疫相关不良反应(irAEs)，涉及多器官系统。其注意事项包括基线评估、治疗监测及毒性管理，需根据不良反应等级调整用药方案，严重毒性可能需永久停药。

1 免疫相关不良反应风险

（1）皮肤毒性：皮疹、瘙痒常见，严重者可出现Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症。

（2）胃肠道反应：腹泻发生率达32%，结肠炎需警惕肠穿孔风险。

（3）内分泌病变：垂体炎、甲状腺功能异常可能需终身激素替代治疗。

2 器官特异性毒性

（1）肝脏毒性：ALT/AST升高发生率11%，严重者可致肝衰竭。

（2）肺部毒性：间质性肺炎可能快速进展为呼吸衰竭。

（3）心脏毒性：心肌炎虽罕见但死亡率高达50%。

3 特殊人群风险

（1）自身免疫疾病患者：可能加重原有疾病活动度。

（2）器官移植受者：增加移植物排斥反应风险。

（3）妊娠期：动物研究显示具有胚胎毒性。

4 用药前注意事项

（1）基线检查：包括甲状腺功能、肝酶、皮质醇水平检测。

（2）禁忌症评估：活动性自身免疫疾病或未控制的感染患者禁用。

（3）预处理教育：告知患者迟发性毒性可能及报告症状的重要性。

5 治疗中监测要求

（1）定期评估：每周期前复查肝肾功能、甲状腺功能。

（2）症状监测：新发腹泻、呼吸困难等需立即报告。

（3）影像学检查：出现呼吸道症状时需行胸部CT。

6 不良反应管理

（1）分级处理：1级毒性通常继续用药，2级需暂停并给予激素。

（2）永久停药指征：3-4级肺炎、心肌炎或神经系统毒性。

（3）激素使用：泼尼松1-2mg/kg/d为初始治疗剂量。