伊匹木单抗(Ipilimumab Injection)能储存多长时间?怎么保存?

伊匹木单抗注射液需在2-8°C原包装避光冷藏，严禁冷冻或摇晃。未开封药品保质期24个月，开封后稀释液室温保存不超过4小时，冷藏不超过24小时。特殊情况下允许25°C避光保存最长3天，但需严格记录时间。

1 未开封药品储存

（1）温度要求：必须储存在2°C至8°C的原装纸盒中，避免光照和温度波动。

（2）禁止操作：不得冷冻、剧烈摇晃或暴露于高温环境，否则会导致蛋白质变性。

（3）有效期：从生产日期起24个月内保持稳定，过期必须立即废弃。

2 已开封药品处理

（1）稀释溶液：静脉输注液配制后，室温(≤25°C)下4小时内必须使用完毕。

（2）冷藏保存：若不能立即使用，2-8°C下可保存24小时，期间仅允许单次取出。

（3）废弃标准：出现浑浊、沉淀或超过保存时限必须立即丢弃。

3 特殊情况储存

（1）临时转移：无冷藏条件时，未开封药品可在25°C以下避光保存最长72小时。

（2）时间计算：脱离冷藏环境后需记录累计时间，总时长不得超过说明书限制。

（3）运输要求：冷链运输中温度需全程监控，接收时需验证温度记录。

4 使用前准备

（1）回温操作：从冰箱取出后需静置15-30分钟平衡至室温，禁止人工加热。

（2）外观检查：给药前需确认溶液澄清无色，无颗粒物或变色现象。

（3）配伍禁忌：仅允许使用0.9%氯化钠注射液稀释，禁止与其他药物混合。

5 储存监控要点

（1）温度记录：需每日监测并记录冰箱温度，确保2-8°C稳定区间。

（2）位置管理：药品应放置于冰箱中层，远离冷冻室和箱门温度波动区。

（3）包装完整：储存期间保持原纸盒和瓶盖密封，避免光照降解。