阿扎胞苷片的详细说明书

阿扎胞苷片，作为一种针对特定血液疾病的治疗药物，已经在医学领域得到了广泛的应用。本文将从阿扎胞苷片的基本信息、适应症与用法用量、不良反应与注意事项等方面，为大家提供一份详尽的说明书，帮助大家更好地了解和使用这一药物。

一、阿扎胞苷片的基本信息

阿扎胞苷片，中文名称为阿扎胞苷，英文名称为Onureg，其他别称包括AZAREST、氮杂胞苷。它由美国施贵宝研发，并在2020年获得美国FDA批准。阿扎胞苷片的主要成分是Azacitidine，它是一种口服片剂，用于治疗特定类型的血液疾病。

1. 生产厂家与价格

美国施贵宝生产的阿扎胞苷片，规格为200mg*7片，售价约为5251美元一盒。此外，孟加拉珠峰也生产阿扎胞苷片的仿制药，规格为300mg*14片，价格约为279美元一盒。

2. 上市与医保信息

阿扎胞苷片目前没有在中国上市，也没有进入中国医保。然而，市面上有多款仿制药可供选择。患者可以通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药，但在购买时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

二、阿扎胞苷片的适应症与用法用量

阿扎胞苷片适用于治疗成年患者的急性髓性白血病，在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解伴不完全血细胞恢复，且无法完成强化治疗的情况。

1. 推荐剂量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg，每日1次，可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期，在每个周期的第1至14天服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟建议用止吐剂，如果没有恶心和呕吐的情况，2个周期后可以不用止吐药。

2. 患者指导

阿扎胞苷片需要整片吞下，不要切、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用一剂，如果错过了一剂或没有在正常时间服用，应在同一天尽快服用该剂量，并在第二天恢复正常时间表。但不要在同一天服用2剂。如果服用一剂阿扎胞苷片后发生呕吐，不要在同一天服用另一剂，并在第二天恢复正常的用药计划。

三、阿扎胞苷片的不良反应与注意事项

在使用阿扎胞苷片的过程中，患者可能会出现一些不良反应。最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛等。

1. 骨髓抑制

阿扎胞苷片可能导致骨髓抑制，因此需要监测全血细胞计数并按建议调整剂量。如果发生骨髓抑制，需要提供标准的支持治疗，包括造血生长因子。

2. 胚胎-胎儿毒性

阿扎胞苷片在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。因此，建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。有生殖潜力的女性伴侣的男性也应在治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。

四、用药注意事项

在使用阿扎胞苷片时，患者需要注意以下几点：首先，不要用阿扎胞苷片代替静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷，因为它们的适应症和给药方案是不同的；其次，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应；最后，遵循医嘱，按时按量服药，不要自行增减剂量或停药。

患者还需要注意药物的储存方法。阿扎胞苷片应储存在20°C至25°C的温度下，允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。要选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。阿扎胞苷片还应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

阿扎胞苷片是一种有效的治疗药物，但患者在使用时需要充分了解其基本信息、适应症与用法用量、不良反应与注意事项等方面的内容。通过遵循医嘱和注意用药安全，患者可以更好地利用这一药物来治疗疾病。