阿扎胞苷片的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

阿扎胞苷片的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

阿扎胞苷片作为一种重要的药物，在特定疾病的治疗中发挥着关键作用。本文将详细介绍阿扎胞苷片的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项，帮助患者和医护人员更好地理解和使用这一药物。

适应症

阿扎胞苷片主要用于治疗成年患者的急性髓性白血病，特别是在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi)，且无法完成强化治疗的患者。这一适应症的确定，基于阿扎胞苷片在临床试验中的显著疗效和安全性数据。

特殊人群用药

对于儿童，阿扎胞苷片的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐儿童使用。在老年患者和年轻患者之间，没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。对于肾功能不全者，轻度至重度肾功能损伤的患者，不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于肝功能不全者，轻度肝功能不全的患者，也不建议调整剂量，但中度肝功能损害的患者，尚未确定推荐剂量。

用法用量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg，每日一次，可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期，在每个周期的第1至14天服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟，建议使用止吐剂以预防恶心和呕吐。如果没有恶心和呕吐的情况，2个周期后可以不用止吐药。

剂量调整与漏服处理

如果在一个周期的第1天，中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5Gi/L，则不使用阿扎胞苷片，需延迟周期的开始，直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。患者需整片吞下阿扎胞苷片，不要切、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用一剂，如果错过了一剂，应在同一天尽快服用该剂量，并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用2剂。

不良反应

阿扎胞苷片最常见的不良反应(发生率≥10%)包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。这些不良反应的发生，可能与药物的机制和患者的个体差异有关。

不良反应的监测与剂量调整

在前2个周期中，需每隔一周监测一次全血细胞计数，之后在每个周期开始前监测一次。如果因骨髓抑制而减少剂量，需在2个周期中每隔一周增加一次监测。如果出现严重的不良反应，应及时咨询医学顾问，并根据建议调整剂量。

注意事项

在使用阿扎胞苷片时，需特别注意不要与其他阿扎胞苷替代品混淆，因为它们的药代动力学参数存在很大差异。此外，阿扎胞苷片可能导致骨髓抑制，需要监测全血细胞计数并按建议调整剂量。对于骨髓增生异常综合征患者，使用阿扎胞苷片可能增加早期死亡率，最常见的致命不良反应是败血症。

特殊人群与胚胎-胎儿毒性

孕妇和哺乳期女性使用阿扎胞苷片时需特别谨慎，因为药物可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性和男性在阿扎胞苷片治疗期间及最后一次给药后的一段时间内，使用有效的避孕措施。对于肝功能不全的患者，中度肝功能损害者的推荐剂量尚未确定，需谨慎使用。

阿扎胞苷片作为一种有效的治疗药物，在特定疾病的治疗中发挥着重要作用。然而，患者在使用时需严格遵循医嘱，注意用法用量，并密切关注可能出现的不良反应。通过合理的用药和监测，可以确保阿扎胞苷片的安全性和有效性。