吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)用药指南

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib、Jaypirca、匹妥布替尼)是一种靶向抗癌药物，属于BTK抑制剂，主要用于部分已经接受过其他BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤以及套细胞淋巴瘤患者。

一、药物概况与作用机制

吡托布鲁替尼是一种BTK抑制剂，能够阻断Bruton酪氨酸激酶(BTK)。BTK是帮助B细胞肿瘤生存和生长的关键酶。

通过阻断BTK，吡托布鲁替尼有助于抑制或阻止癌细胞生存和增殖，从而可能减缓套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的扩散。

它是一种高选择性的非共价、可逆BTK抑制剂，因此即使患者既往使用共价BTK抑制剂后失败，仍可能靶向BTK通路。

二、适应症

吡托布鲁替尼适用于成人患者，主要包括：

1、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者，且既往接受过共价BTK抑制剂治疗;

2、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者，且至少接受过两线治疗，其中包括BTK抑制剂。

3、套细胞淋巴瘤适应症基于缓解率获得加速批准，后续批准可能取决于其他试验中对临床获益的验证和描述。

三、用法用量与漏服处理

吡托布鲁替尼片剂通常每日服用一次，用清水整片吞服，可随餐或空腹服用。不要切割、压碎或咀嚼片剂。

成人常用剂量为200mg口服，每日一次，治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

对于套细胞淋巴瘤，适用于至少接受过两线系统性治疗且包括BTK抑制剂的复发或难治性成人患者;对于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤，适用于已接受至少两线治疗且包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂的成人患者。

如果漏服，应在同一天尽快补服。如果距离通常服药时间已超过12小时，则跳过漏服剂量，第二天按常规时间服用下一次剂量。不要一次服用两倍剂量。

四、常见与严重副作用

常见副作用

包括瘀伤、疲倦、腹泻、肿胀、肌肉痛、关节痛、骨痛、发热、寒战、咳痰、胸痛和气短。

严重副作用

如果出现过敏反应迹象，如荨麻疹、呼吸困难，或面部、嘴唇、舌头、喉咙肿胀，应立即寻求紧急医疗帮助。

其他严重副作用

包括胸部压迫感、心跳过快或剧烈、胸部扑动感、气短;

感染迹象，如发热、寒战、喉咙痛、身体疼痛、异常疲倦、食欲下降、瘀伤或出血;

体内出血迹象，如虚弱、头晕、粉色或棕色尿、异常阴道出血、血便或黑便、咳血或呕出咖啡渣样物;

血细胞计数低，如发热、寒战、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰冷、头晕或气短。

如果出现某些副作用，癌症治疗可能需要延迟或永久停止。

上述并非完整副作用列表，出现异常应联系医生。

五、警告与用药前注意事项

吡托布鲁替尼可能引起严重甚至致命感染，包括细菌、病毒或真菌感染，其中24%为3级或以上;也可能发生机会性感染，如耶氏肺孢子菌肺炎。对于风险增加者，可考虑预防措施，如疫苗和抗生素。该药还可能引起严重和致命出血事件，应监测出血迹象并妥善处理。也可能出现血细胞计数低于正常，包括中性粒细胞、血小板或红细胞减少，医疗提供者会定期监测血常规。

此外，可能发生心律失常，包括心房颤动和心房扑动;也可能发生第二原发癌，包括皮肤癌，户外应做好防晒。该药可导致胎儿伤害，有生育潜力的女性应采取有效避孕措施。目前尚不清楚该药在儿童中是否安全有效。

用药前应告知医生是否曾有下列情况：感染或被告知感染风险增加;近期手术，或计划手术、牙科操作;出血问题或正在服用抗凝药;心律问题;高血压;其他癌症，包括皮肤癌;肾脏疾病。

妊娠方面，如果已怀孕、计划怀孕或怀孕，应告知医疗提供者，因为吡托布鲁替尼可能伤害未出生婴儿。怀孕期间不应使用该药。有生育能力的女性在开始治疗前应进行妊娠检测，并在治疗期间及末次剂量后1周内使用有效避孕。如果治疗期间怀孕或怀疑怀孕，应立即告知医疗提供者。哺乳方面，尚不清楚吡托布鲁替尼是否进入母乳，治疗期间及末次剂量后1周内不要哺乳。

六、储存方法

片剂应储存在室温68°F至77°F，即20°C至25°C。片剂装在带有儿童安全盖的瓶中。应将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方