度伐利尤单抗的药代动力学是什么

度伐利尤单抗的药代动力学特征显示其约16周达稳态浓度，半衰期21天，剂量≥3mg/kg时暴露量呈比例增长，但分布至乳汁的情况尚不明确，需注意母体IgG可能分泌至乳汁中。

1 吸收特性

（1）稳态时间：在标准给药方案下，约需16周达到稳态血药浓度，此时药物蓄积量趋于平衡。

（2）剂量相关性：当剂量≥3mg/kg且每2周给药时，全身暴露量与给药剂量呈线性比例关系。

2 分布特征

（1）组织分布：目前尚未明确度伐利尤单抗是否分布至人类乳汁，但需注意母体IgG抗体可通过乳汁分泌。

（2）蛋白结合：作为单克隆抗体，其分布主要受血管通透性和靶点介导的胞吞作用影响。

3 消除过程

（1）半衰期：平均终末半衰期约为21天，与典型IgG抗体代谢特征一致。

（2）清除机制：通过蛋白水解代谢途径降解为小肽和氨基酸，清除率与内源性IgG相似。

4 特殊人群考量

（1）生理因素：虽未明确研究数据，但参照同类PD-1/PD-L1抗体，肝肾功能可能影响清除率。

（2）药物相互作用：尚未发现显著药动学相互作用，但与其他免疫调节剂联用需谨慎。