度伐利尤单抗(IMFINZI)用药有哪些风险和注意事项?

度伐利尤单抗(IMFINZI)作为免疫检查点抑制剂，其用药风险主要涉及免疫介导不良反应、特殊人群禁忌及治疗监测要求，需严格遵循临床管理规范以平衡疗效与安全性。

1 免疫相关不良反应风险

（1）肺炎：可表现为新发咳嗽、呼吸困难或低氧血症，需立即暂停给药并启动激素治疗。

（2）肝炎：ALT/AST升高超过3倍上限伴黄疸时，需永久停药并给予免疫抑制剂。

（3）结肠炎：血便或腹泻≥6次/天需中断治疗，皮质类固醇难治性病例需排查CMV感染。

（4）内分泌病变：甲状腺功能异常、垂体炎及1型糖尿病需相应激素替代治疗。

2 特殊用药注意事项

2.1 禁忌人群

（1）妊娠期：可能导致胎儿免疫排斥反应，用药前需确认妊娠状态。

（2）活动性自身免疫病：可能诱发疾病暴发或加重。

2.2 输注管理

（1）预处理：建议使用抗组胺药预防输注反应。

（2）速度控制：首次输注需超过60分钟，后续可缩短至30分钟。

3 治疗期间监测要求

（1）基线评估：包括甲状腺功能、肝肾功能、肺CT及心电图。

（2）周期检查：每2-4周监测血常规、肝酶及炎症标志物。

（3）症状报告：患者需及时反馈视力变化、心悸或神经系统症状。

4 药物相互作用

（1）免疫抑制剂：可能减弱抗肿瘤疗效，避免联合使用。

（2）活疫苗：治疗期间及停药后3个月内禁止接种。

5 生育与哺乳

（1）避孕要求：育龄期患者需采取高效避孕至末次给药后3个月。

（2）哺乳禁忌：药物可能通过乳汁分泌，建议停药或停止哺乳。