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恩曲替尼(Entrectinib)

别称恩曲替尼胶囊、罗圣全、Rozlytrek

适应症恩曲替尼适用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌成人患者,以及NTRK基因融合阳性的实体瘤成人及儿童患者。

恩曲替尼是由罗氏公司研发的一款靶向抗肿瘤药物。于2019年8月15日首次获得美国FDA批准上市,2022年7月29日正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,并已成功纳入国家医保药品目录。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

恩曲替尼(Entrectinib)的简介

恩曲替尼是多种受体酪氨酸激酶的强效抑制剂,包括原肌球蛋白受体激酶 (Trk) A、TrkB、TrkC、c-ros 致癌基因-1 ( ROS-1 ) 和间变性淋巴瘤激酶 (ALK)。

被 FDA 指定为治疗 TrkA 阳性、TrkB 阳性、TrkC 阳性、ROS-1阳性和 ALK 阳性 NSCLC 的孤儿药。

在开始服用恩曲替尼治疗之前,必须通过 FDA 批准的测试来确认肿瘤或血浆样本中的ROS-1重排。当无法获得肿瘤组织进行检测时,需要使用血浆样本进行检测。

【英文名称】
Entrectinib
【其他别称】
恩曲替尼胶囊、罗圣全、Rozlytrek
【适应症】
恩曲替尼用于ROS1阳性转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。用于治疗NTRK基因融合阳性的实体瘤成人和12岁以上儿童患者,适用于初治或既往治疗后进展的局部晚期或转移性疾病。
【剂型】
胶囊
【主要成分】
Entrectinib恩曲替尼
【规格】
罗氏制药:100 mg一粒,一瓶60粒;200 mg一粒,一瓶30粒
【性状】
100mg规格:采用2号黄色不透明胶囊壳包装,瓶体以蓝色墨水清晰标注"ENT100"标识; 200mg规格:使用0号橙色不透明胶囊壳包装,瓶体同样以蓝色墨水印制"ENT200"字样
【有效期】
24个月
【存储方法】
所有剂型均需在25℃以下环境密封保存,允许短期(≤30天)存放于15-30℃条件下。包装采用避光设计,开封后需注意防潮,并严格遵循药品说明书中的储存要求。

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