恩曲替尼(Rozlytrek)用药有哪些风险和注意事项?

恩曲替尼(Rozlytrek)作为靶向抗癌药物，其用药风险需重点关注神经系统毒性、心脏毒性及胚胎-胎儿毒性等，同时需遵循严格的监测和剂量调整要求。以下从主要风险、特殊人群注意事项及管理措施三方面详细说明。

1 主要用药风险

（1）中枢神经系统影响

可能导致头晕、共济失调或认知障碍，用药期间应避免驾驶或操作机械，出现严重症状需暂停用药。

（2）间质性肺病/肺炎

需监测新发或加重的呼吸症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，疑似病例应立即停药并评估。

（3）肝毒性

治疗首月每2周监测肝功能，后续定期复查，出现ALT/AST显著升高需调整剂量或停药。

2 特殊人群注意事项

（1）育龄期患者

具有明确胚胎-胎儿毒性，育龄女性需使用非激素避孕措施，治疗期间及停药后2个月内避免妊娠。

（2）哺乳期女性

用药期间及末次给药后≥7天禁止哺乳，以避免药物通过乳汁影响婴儿。

（3）肝功能不全者

需加强肝功能监测，中重度肝功能损害患者可能需要剂量调整，具体应遵医嘱。

3 用药管理措施

（1）漏服处理

12小时内漏服可补服，超过12小时则跳过该次剂量，下次按原计划服药，避免双倍剂量。

（2）药物相互作用

避免与强效CYP3A诱导剂合用，可能降低恩曲替尼疗效或增加肝毒性风险。

（3）监测要求

需定期进行心电图、肝功能、血脂及血糖检测，尤其注意QT间期延长和血糖异常。

4 紧急情况处理

（1）过量应对

尚不明确特效解毒剂，发生过量应立即停药并采取支持治疗，密切监测生命体征。

（2）严重不良反应

出现3-4级不良反应需暂停用药，恢复后考虑减量或永久停药，具体根据反应类型决定。