米哚妥林的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

米哚妥林（Midostaurin）是一种靶向治疗药物，主要用于特定类型的急性髓系白血病（AML）和系统性肥大细胞增多症（SM）。本文将从医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项等方面详细介绍该药物，帮助患者和家属全面了解其使用信息。

米哚妥林的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

医保价格与生产信息

米哚妥林目前尚未在中国上市，也未进入中国医保。市面上可购买的原研药和仿制药价格差异较大。瑞士诺华出口的土耳其版原研药规格为25mg*112粒*4小盒，价格约为2651美元；印度版原研药规格为25mg*28粒*4小盒，价格约为3086美元。印度BDR药厂的仿制药规格为25mg*28粒，价格约为415美元。

生产厂家与上市信息

米哚妥林由诺华制药研发，是其肿瘤管线中的核心靶向药物之一。2017年4月获FDA批准，同年9月获欧盟EMA批准，成为欧洲首个针对FLT3突变AML的靶向药物。

剂型与性状

米哚妥林为胶囊剂，每粒25mg，呈淡橙色椭圆形软胶囊，印有红色"PKCNVR"字样。

适应症与用法用量

米哚妥林适用于两种主要疾病：经检测确认存在FLT3突变的新诊断AML成人患者，以及成人侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）。

AML患者用法

AML患者推荐剂量为50mg口服，每日两次，随餐服用。诱导化疗阶段每周期第8至21天使用，需联合柔红霉素和阿糖胞苷。

SM患者用法

SM患者推荐剂量为100mg口服，每日两次，随餐服用。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

副作用与注意事项

米哚妥林可能引起多种不良反应，包括血液学毒性和非血液学毒性。患者需特别注意肺毒性和胚胎-胎儿毒性等严重风险。

常见不良反应

AML患者常见不良反应包括发热性中性粒细胞减少、恶心、黏膜炎等；SM患者常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等。

特殊人群用药

孕妇禁用米哚妥林，育龄女性需在治疗前确认妊娠状态。哺乳期女性应停止哺乳。儿童安全性未确立，老年人需个体化评估。

用药注意事项

使用米哚妥林需严格遵循医嘱，注意药物相互作用和特殊人群用药限制，定期监测相关指标。

药物相互作用

强效CYP3A4抑制剂可能增加米哚妥林暴露量，强效CYP3A4诱导剂可能降低疗效，应避免联用。

给药指导

需随餐服用，不可打开或压碎胶囊。漏服无需补服，按原计划时间服用下一剂。治疗前应使用止吐药预防恶心呕吐。