米哚妥林的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

米哚妥林（Midostaurin）是一种针对特定血液肿瘤的靶向治疗药物，主要用于FLT3突变阳性的急性髓系白血病（AML）和系统性肥大细胞增多症（SM）。本文将从适应症、用法用量、不良反应及注意事项等方面详细介绍该药物的关键信息，帮助患者和医疗专业人员更好地理解其临床应用。

米哚妥林的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

适应症与药物特性

米哚妥林适用于两类疾病：FLT3突变阳性的成人新诊断AML患者，需联合标准化疗方案；以及成人侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）。该药物为胶囊剂，每粒含25mg米哚妥林，呈淡橙色椭圆形，印有红色标识。

AML适应症的具体应用

在AML治疗中，米哚妥林需与阿糖胞苷和柔红霉素联合使用，不可作为单药诱导治疗。其作用机制与FLT3突变抑制相关，但具体靶点信息尚未明确披露。

SM适应症的适用范围

对于SM患者，米哚妥林可改善ASM、SM-AHN和MCL的病情。这些疾病属于罕见血液系统疾病，药物通过调节异常肥大细胞增殖发挥作用。

用法用量与给药指导

AML患者推荐剂量为50mg口服，每日两次，需随餐服用。具体用药周期需配合化疗阶段安排，诱导期在第8-21天给药，巩固期需按方案调整。

剂量调整原则

出现3/4级非血液学毒性时需暂停给药，恢复后可从50mg每日两次重启。对于难治性恶心呕吐，需暂停3天后再评估。

给药注意事项

需预防性使用止吐药，整粒吞服胶囊不可压碎。漏服时不补服，按原计划服用下一剂。联用QT间期延长药物时需心电图监测。

不良反应与注意事项

AML患者常见不良反应包括发热性中性粒细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎等；SM患者多见消化道症状和肌肉骨骼痛。严重不良反应需警惕肺毒性和胚胎-胎儿毒性。

特殊人群用药

孕妇禁用，育龄人群需严格避孕至末次给药后4个月。哺乳期应中断喂养，儿童用药安全性未确立。老年及肝肾功能不全者需个体化评估。

药物相互作用

强效CYP3A4抑制剂可能增加药物暴露量，诱导剂可能降低疗效。需避免与酮康唑、利福平等药物联用，必要时监测毒性。

用药注意事项

使用米哚妥林需定期监测肺部症状、肝功能及血液学指标。不同生产厂家的价格存在差异，土耳其版原研药约2651美元/盒，印度仿制药约415美元/盒。

肺毒性监测

出现新发咳嗽、胸痛或呼吸困难时应及时评估，排除感染后需考虑间质性肺病可能，必要时停药。

生育与避孕要求

治疗期间及结束后4个月内，男女患者均需采取有效避孕措施。药物可能影响生育能力，需提前咨询医生。