马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的FDA中文说明书

马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的FDA中文说明书

马立巴韦（Maribavir），又称马利巴韦，商品名为Livtencity，是一种用于治疗特定病毒感染的药物。本文将详细介绍马立巴韦的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用及用药注意事项，旨在为患者和医疗专业人士提供全面的用药指导。

基本信息与上市情况

药品基本信息

马立巴韦的中文名称为马立巴韦，英文名称为Maribavir，商品名为Livtencity。该药物由德国生产，规格为200mg*56片，价格约为22939美元一盒。马立巴韦已在中国上市，并纳入医保目录，目前市面上无仿制药。

适应症与作用机制

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染或疾病。其作用靶点为UL97，通过抑制CMV pUL97激酶，阻断病毒DNA的复制和转录，从而发挥抗病毒作用。

剂型与性状

马立巴韦为片剂，每片200mg，呈蓝色椭圆形凸片，一面压印“SHP”，另一面压印“620”。该剂型便于患者服用，且易于识别，确保用药准确性。

马立巴韦作为治疗移植后CMV感染的重要药物，其基本信息、适应症及剂型设计均体现了药物研发的精准性和患者用药的便利性。

用法用量与药代动力学

用法用量

马立巴韦的用法用量需严格遵循医嘱，通常根据患者体重和病情调整剂量。对于通过鼻胃管或口胃管给药的患者，需将药片分散于30mL饮用水中，充分摇晃后给药，并冲洗管道以确保无颗粒残留。

药代动力学

马立巴韦每天两次给药，可在2天内达到稳定状态，药物的峰值浓度和生物利用度的平均积累比为1.37~1.47。这一特性使得药物能够快速发挥疗效，并维持稳定的血药浓度。

有效期与贮存

马立巴韦的有效期为24个月，需在20°C至25°C下储存，允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。正确的贮存条件可确保药物的稳定性和有效性。

马立巴韦的用法用量、药代动力学特性及贮存条件共同构成了其安全、有效用药的基础。患者应严格按照医嘱用药，并注意药物的贮存条件，以确保治疗效果。

不良反应与药物相互作用

常见不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳，发生率超过10%。这些不良反应多为轻度至中度，且多数患者能够耐受。若不良反应严重或持续存在，应及时就医调整治疗方案。

药物相互作用

马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时，抗病毒活性会降低，因此不建议联合使用。此外，马立巴韦是CYP3A4的底物，与强CYP3A4诱导剂共同给药可能降低其血浆浓度，影响疗效。同时，马立巴韦作为CYP3A4、P-gp和BCRP的抑制剂，可能增加这些酶或转运体底物的血浆浓度，导致不良反应。

特殊人群用药

孕妇使用马立巴韦可能增加胎儿风险，哺乳期女性用药需权衡利弊。有生殖潜力的男性和女性、儿科患者（不符合用药条件者）、老年患者（≥65岁）的安全性、有效性和药代动力学与年轻患者一致，但肾脏和肝脏损伤患者需谨慎用药。

马立巴韦的不良反应和药物相互作用是临床用药中需重点关注的问题。患者应充分了解药物的不良反应，并在医生指导下合理用药，避免潜在的药物相互作用。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在使用马立巴韦期间，应避免与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药，以免降低抗病毒活性。同时，需密切监测免疫抑制剂药物水平，特别是与CYP3A4和/或P-gp底物免疫抑制剂合用时。若患者对治疗无反应或复发，应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

病毒学失败与复发

马立巴韦治疗期间和之后可能发生耐药性导致的病毒学失败，治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。因此，患者需定期随访，监测病毒载量，以便及时调整治疗方案。

日常管理与监测

患者在使用马立巴韦期间，应保持良好的生活习惯，避免过度劳累和情绪波动。同时，需定期监测肝肾功能、血常规等指标，以便及时发现并处理潜在的不良反应。若出现严重不良反应或疑似过敏反应，应立即停药并就医。

马立巴韦的用药注意事项和日常管理对于确保治疗效果和患者安全至关重要。患者应严格遵循医嘱用药，定期随访监测，以便及时发现并处理潜在问题。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。